关于PD-1抑制剂(atezolizumab)的注射方式。默沙东Keytruda的6份补充申请近日获美国FDA受理,这些补充申请旨在更新Keytruda的给药频率,将这种抑制剂的注射频率设定为纳入每六周一次(Q6W)方案,该方案允许每6周一次静脉输注400mg剂量,用于治疗Keytruda的6大癌症适应症,包括黑色素瘤、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤、胃癌、肝细胞癌、默克尔细胞癌这六种疑难杂症。
FDA将在2020年2月18日做出最终审查决定。如果给予批准,除了目前已批准的每三周一次(Q3W)静脉输注200mg剂量给药方案外,上述6种癌症成人患者可以接受新的Q6W给药方案。在欧洲,欧盟委员会已在今年3月底批准400mg Q6W给药方案用于Keytruda单药治疗。Keytruda是一种靶向PD-1的单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活T淋巴细胞,这些细胞可能对肿瘤细胞和健康细胞产生影响。
默沙东拥有行业内规模最大的免疫肿瘤学临床研究项目和正规完备的药物研究实验室。目前,有1000多个临床试验正在评估Keytruda用于各类癌症和治疗环境,涉及超过25种肿瘤类型,其中超过600个临床试验正在评估Keytruda的组合疗法、超过100个临床试验正在评估用于辅助/新辅助或早期治疗、超过75个注册临床试验。Keytruda临床项目旨在了解该药在癌症中的作用以及可能预测患者从Keytruda治疗中受益的因素,包括探索几种不同的生物标志物。目前,Keytruda已被批准用于13类癌症,但默沙东认为,该药尚处于其成长的早期阶段,在未来5年,其适应症预计将增加一倍以上,这种消息在更大程度上会更加为患者提供更好的治疗方法。有问题请继续咨询海得康海外就医机构。
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