达雷木单抗获批的适应症有哪些。达雷木单抗一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,那么,达雷木单抗获批的适应症有哪些?下面让我们与海得康进口药品网一起来了解一下吧!
达雷木单抗获批的适应症有哪些?
达雷木单抗临床主要用于单药四线治疗接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂治疗的复发多发性骨髓瘤患者。2016年11月被FDA批准联合地塞米松、来那度胺或硼替佐米二线治疗多发性骨髓瘤。2017年6月被FDA批准联合地塞米松、泊马度胺三线治疗多发性骨髓瘤。
2017年11月,强生向FDA提交了达雷木单抗联合硼替佐米、马法兰及泼尼松用于不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤患者的治疗,若获批将成为首个一线治疗的适应症。此外,达雷木单抗的潜在适应症还包括多种白血病和淋巴瘤,强生正在进行该药的各种适应症临床研究。
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