批准是基于EMILIA研究,这是一项III期临床试验 ,比较了曲妥珠单抗使用曲美他滨与卡培他滨 (希罗达)加拉帕替尼 (Tykerb)治疗991例无法切除,局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的患者,这些患者之前接受过曲妥珠单抗治疗,紫杉烷化疗 。 该试验显示接受曲妥珠单抗使用emtansine治疗的患者(中位数9.6对6.4个月),以及总体生存率 (中位数30.9对25.1个月)和安全性均有所改善。2013年转移性乳腺癌的一线治疗:MARIANNE研究比较紫杉烷( 多西紫杉醇或紫杉醇 )加曲妥珠单抗与T-DM1对比T-DM1 加帕妥珠单抗作为HER2阳性不能切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者的一线治疗; 2014年12月19日,罗氏报告了MARIANNE研究的结果。 与赫赛汀和化疗相比,含Kadcyla的治疗均未显着改善无进展生存期。 HER2 + 胃癌的 III期试验将T-DM1与医生选择的紫杉烷(多西紫杉醇或紫杉醇)进行比较。
在临床试验期间,曲妥珠单抗使用的最常见副作用是:疲劳,恶心,肌肉骨骼疼痛, 血小板减少症 (低血小板计数),头痛, 肝酶水平升高和便秘。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!
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