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海外医疗 > 治疗头颈癌 > 帕博利珠单抗,Keytruda价格说明书

    帕博利珠单抗,Keytruda

     

    商品名:Keytruda、可瑞达 药品名:Pembrolizumab、帕博利珠单抗 规 格:100mg/4ml 适应症:黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌

    • 名称:

      可瑞达,KEYTRUDA ,帕博利珠单抗,派姆单抗,Pembrolizumab ,派母单抗,帕母单抗,健痊得,帕博利珠单抗注射液

    • 适应症:
    • 规格:
    • 版本:原研:

      美国默克公司

    • 仿制:
    • 价格:咨询客服

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帕博利珠单抗,Keytruda


  【适应症】

  2021年03月,抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增400mg每6周一次(Q6W)剂量方案。该批准适用于Keytruda目前已批准的全部适应症。这一新的剂量方案,将能够帮助降低患者接受治疗的频率,帮助医生提升治疗方案的灵活性。

  此次获批后,Keytruda在华用于成人的推荐剂量为:200mg每3周一次,或400mg每6周一次,适用于目前所有已获批的适应证:

  ——适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(此次获批前,对于该适应证的推荐剂量为2mg/kg,每3周一次);

  ——联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;

  ——适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗;

  ——联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗;

  ——单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的治疗;

  ——单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(CPS≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。

  【用法用量】

  本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。

  推荐剂量:

  帕博利珠单抗的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。已观察到接受帕博利珠单抗治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。

  如果患者临床症状稳定,即使有疾病进展的初步证据,但基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。

  给药方法:

  帕博利珠单抗必须通过静脉输注30分钟以上。帕博利珠单抗不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。

  【不良反应】

  最常见的不良反应(在≥20%患者报道):疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难和便秘。

  【药品储藏】

  将药瓶于2℃至8℃的冷藏环境下保存在原包装中,避光、避免冷冻、避免振荡。



帕博利珠单抗,Keytruda在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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