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    卢卡帕尼(Rucaparib)

    输卵管癌患者的希望

    • 商品名:Rucaparib
    • 药品名:樟脑磺酸卢卡帕尼
    • 规 格:200mg;300mg
    • 适应症:输卵管癌
    • 原    研:V
    • 仿    制:V
    • 价    格:  咨询客服
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卢卡帕尼药品介绍


成分
本品主要成分为卢卡帕尼。
 
性状
本品为片剂。
 
适应症
本品用于治疗已经用两种或两种以上化学疗法治疗的有害BRCA突变[种系和(或)体细胞]相关的晚期卵巢癌患者。
 
规格
片剂:200mg;300mg。
 
用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
 
片剂:
 
1、本品的推荐剂量为600mg,2次/日,是否与食物同服均可,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性反应为止。
 
2、如发生不良反应,可考虑停药或降低剂量,请按下表调整剂量。推荐的剂量调整起始剂量600mg,2次/日。首次减少剂量500mg,2次/日。第二次减少剂量100mg,2次/日。第三次减少剂量300mg,2次/日。
 
不良反应
1、常见不良反应包括恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、疲乏、无力、贫血、味觉障碍、食欲不振、呼吸困难。
 
2、少见眩晕、中性粒细胞减少、疹(包括皮疹、红斑疹、斑丘疹和皮炎)、光敏反应、瘙痒(包括瘙痒和全身瘙痒)、掌跖红肿综合征和发热性中性粒细胞减少。
 
3、实验室检查常见肌酐升高、ALT升高、AST升高、胆固醇升高、血红蛋白降低、淋巴细胞减少、绝对中性粒细胞计数减少、血小板减少。
 
禁忌
1、孕妇使用本品尚无临床数据,根据其作用机制及动物研究结果,孕妇使用本品可引起胎儿损害。育龄期妇女使用本品期间及末次剂量后6个月内应采取有效的措施避孕。
 
2、本品是否经人乳汁分泌、对婴儿及泌乳影响均尚无相关数据。鉴于其可能的不良反应,建议哺乳期妇女使用本品期间及末次剂量后2周内暂停哺乳。
 
3、儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。
 
注意事项
1、据报道使用本品治疗曾有患者发生脊髓增生异常综合征(MDS)和(或)急性髓样白血病(AML)。使用本品前应测定全血细胞计数基线值,之后每月进行监测。既往化疗的患者直至血液学毒性恢复至≤1级后,方可开始使用本品。血液学毒性延长者应暂停使用本品,每周监测血细胞计数直至恢复。如4周后仍未恢复至≤1级,应由血液学专家进行进一步检查,包括骨髓和血样细胞遗传学分析。如确诊为MDS和(或)AML,停用本品。建议患者使用本品期间,如出现下述症状应就诊:乏力、疲劳、发热、体重减轻、反复感染、淤青、容易出血、气喘、尿液或便中有血和(或)实验室检查发现血细胞计数偏低,或需要输血。
 
2、本品可能会增加光敏性,建议患者使用本品期间采取适当的措施防晒。
 
3、育龄妇女在使用本品前建议先进行妊娠试验,排除妊娠。
 
4、如果漏服或者服药后呕吐,请勿补服,仍按原定时间服用即可。
 
5、本品无特异性解毒剂,如发生过量,应采取对症支持治疗。
 
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
 
药理作用
1、本品为聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,包括PARP1、PARP2和PARP3它们在DNA修复中发挥作用。
 
2、体外研究表明,本品诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成,导致DNA损伤、细胞凋亡和细胞死亡。
 
3、在具有BRCA1/2和其他DNA修复基因缺陷的肿瘤细胞系中曾观察到本品诱导的细胞毒性增加。在具有或不具有BRCA缺陷的小鼠异种移植人类肿瘤模型中,本品可抑制肿痼生长。
 
药代动力学
剂量在240-840mg范围内,每日服用2次,本品显示线性药动学特征,具有时间依赖性且和剂量成正比。在推荐剂量下,稳态时平均Cmax为1940ng/ml(CV%为54%),AUC0-12h为16900(ng·h)/ml(CV%为54%),蓄积率为3.5-6.2倍。单剂量静脉注射本品12-40mg,平均终末半衰期为17h。
 
1、吸收:在推荐剂量下,平均Tmax为1.9h,速释剂型的绝对生物利用度平均为36%(30%-45%),与空腹相比,高脂饮食时本品的Cmax增加20%,AUC0-24h增加38%,半衰期延迟2.5h。
 
2、分布:单剂量静脉注射本品12-40mg,稳态分布容积113-262L。体外研究显示,在治疗浓度下,本品的血浆蛋白结合率为70%,优先分布于红细胞中,血液与血浆浓度比为1.83。
 
3、代谢:体外研究显示,本品主要经CYP2D6代谢,少量经CYP1A2和CYP3A4代谢。
 
4、消除:单剂量口服本品600mg,平均终末t1/2为17-19h。每次600mg,2次/日,连续服用,表观清除率为15.3-79.2L/h。单剂量静脉注射本品12-40mg,清除率为13.9-18.4L/h。
 
贮藏方法
20-25℃室温保存,短程携带允许15-30℃。
 
有效期
24个月
 

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成分
本品主要成分为卢卡帕尼。
 
性状
本品为片剂。
 
适应症
本品用于治疗已经用两种或两种以上化学疗法治疗的有害BRCA突变[种系和(或)体细胞]相关的晚期卵巢癌患者。
 
规格
片剂:200mg;300mg。
 
用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
 
片剂:
 
1、本品的推荐剂量为600mg,2次/日,是否与食物同服均可,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性反应为止。
 
2、如发生不良反应,可考虑停药或降低剂量,请按下表调整剂量。推荐的剂量调整起始剂量600mg,2次/日。首次减少剂量500mg,2次/日。第二次减少剂量100mg,2次/日。第三次减少剂量300mg,2次/日。
 
不良反应
1、常见不良反应包括恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、疲乏、无力、贫血、味觉障碍、食欲不振、呼吸困难。
 
2、少见眩晕、中性粒细胞减少、疹(包括皮疹、红斑疹、斑丘疹和皮炎)、光敏反应、瘙痒(包括瘙痒和全身瘙痒)、掌跖红肿综合征和发热性中性粒细胞减少。
 
3、实验室检查常见肌酐升高、ALT升高、AST升高、胆固醇升高、血红蛋白降低、淋巴细胞减少、绝对中性粒细胞计数减少、血小板减少。
 
禁忌
1、孕妇使用本品尚无临床数据,根据其作用机制及动物研究结果,孕妇使用本品可引起胎儿损害。育龄期妇女使用本品期间及末次剂量后6个月内应采取有效的措施避孕。
 
2、本品是否经人乳汁分泌、对婴儿及泌乳影响均尚无相关数据。鉴于其可能的不良反应,建议哺乳期妇女使用本品期间及末次剂量后2周内暂停哺乳。
 
3、儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。
 
注意事项
1、据报道使用本品治疗曾有患者发生脊髓增生异常综合征(MDS)和(或)急性髓样白血病(AML)。使用本品前应测定全血细胞计数基线值,之后每月进行监测。既往化疗的患者直至血液学毒性恢复至≤1级后,方可开始使用本品。血液学毒性延长者应暂停使用本品,每周监测血细胞计数直至恢复。如4周后仍未恢复至≤1级,应由血液学专家进行进一步检查,包括骨髓和血样细胞遗传学分析。如确诊为MDS和(或)AML,停用本品。建议患者使用本品期间,如出现下述症状应就诊:乏力、疲劳、发热、体重减轻、反复感染、淤青、容易出血、气喘、尿液或便中有血和(或)实验室检查发现血细胞计数偏低,或需要输血。
 
2、本品可能会增加光敏性,建议患者使用本品期间采取适当的措施防晒。
 
3、育龄妇女在使用本品前建议先进行妊娠试验,排除妊娠。
 
4、如果漏服或者服药后呕吐,请勿补服,仍按原定时间服用即可。
 
5、本品无特异性解毒剂,如发生过量,应采取对症支持治疗。
 
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
 
药理作用
1、本品为聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,包括PARP1、PARP2和PARP3它们在DNA修复中发挥作用。
 
2、体外研究表明,本品诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成,导致DNA损伤、细胞凋亡和细胞死亡。
 
3、在具有BRCA1/2和其他DNA修复基因缺陷的肿瘤细胞系中曾观察到本品诱导的细胞毒性增加。在具有或不具有BRCA缺陷的小鼠异种移植人类肿瘤模型中,本品可抑制肿痼生长。
 
药代动力学
剂量在240-840mg范围内,每日服用2次,本品显示线性药动学特征,具有时间依赖性且和剂量成正比。在推荐剂量下,稳态时平均Cmax为1940ng/ml(CV%为54%),AUC0-12h为16900(ng·h)/ml(CV%为54%),蓄积率为3.5-6.2倍。单剂量静脉注射本品12-40mg,平均终末半衰期为17h。
 
1、吸收:在推荐剂量下,平均Tmax为1.9h,速释剂型的绝对生物利用度平均为36%(30%-45%),与空腹相比,高脂饮食时本品的Cmax增加20%,AUC0-24h增加38%,半衰期延迟2.5h。
 
2、分布:单剂量静脉注射本品12-40mg,稳态分布容积113-262L。体外研究显示,在治疗浓度下,本品的血浆蛋白结合率为70%,优先分布于红细胞中,血液与血浆浓度比为1.83。
 
3、代谢:体外研究显示,本品主要经CYP2D6代谢,少量经CYP1A2和CYP3A4代谢。
 
4、消除:单剂量口服本品600mg,平均终末t1/2为17-19h。每次600mg,2次/日,连续服用,表观清除率为15.3-79.2L/h。单剂量静脉注射本品12-40mg,清除率为13.9-18.4L/h。
 
贮藏方法
20-25℃室温保存,短程携带允许15-30℃。
 
有效期
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