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Ninlaro

ixazomib

    Ninlaro

    多发性骨髓癌患者的希望

    • 商品名:capsules
    • 药品名:ixazomib
    • 规 格:4毫克/粒 1X3粒/盒
    • 适应症:多发性骨髓癌
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Ninlaro药品介绍


Ninlaro capsules 4mg(ixazomib 伊沙佐米胶囊)
 
产地国家: 美国 
处 方 药: 是 
所属类别: 4毫克/粒 1X3粒/盒 
包装规格: 4毫克/粒 1X3粒/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
ICS/NINLARO DIRECT
生产厂家英文名:
ICS/NINLARO DIRECT
原产地英文商品名:
NINLARO CAP 4MG UD1X3 DS
原产地英文药品名:
IXAZOMIB CITRATE
中文参考商品译名:
Ninlaro胶囊 4毫克/粒 1X3粒/盒
中文参考药品译名:
伊沙佐米
 
简介:
Ninlaro (ixazomib)由武田研发,是获FDA批准的首个口服蛋白酶体抑制剂,首款口服蛋白酶体抑制剂与两款其它药物合并用于治疗既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者
FDA药物评价和研究中心Richard Pazdur博士指出,当今社会需要研究学者共同合作研发治疗多发性骨髓瘤的新的治疗方法。Ninlaro是今年FDA批准的用于治疗多发性骨髓瘤的第3种药物,通过口服的方式,可减缓肿瘤的进展。
Ninlaro是一种口服蛋白酶体抑制剂,通过阻止多发性骨髓瘤细胞酶的合成,阻碍肿瘤细胞的成长和增殖。FDA批准它可与Revlimid和地塞米松联合服用以增强效果。
批准日期:2015年11月20日 公司:武田药品
NINLARO(伊沙佐米[ixazomib])胶囊,用于口服
美国最初批准:2015年
最近的重大变化
剂量和用量:11/2016
警告和注意事项:11/2016
作用机制
Ixazomib是一种可逆的蛋白酶体抑制剂。Ixazomib优先结合并抑制20S蛋白酶体β5亚基的胰凝乳蛋白酶样活性。
Ixazomib体外诱导多发性骨髓瘤细胞凋亡。 Ixazomib对多次既往治疗后复发的患者(包括硼替佐米,来那度胺和地塞米松)的骨髓瘤细胞具有玻璃体毒性。ixazomib和盐酸利多胺的组合在多发性骨髓瘤细胞系中显示出协同细胞毒性作用。在体内,ixazomib在小鼠多发性骨髓瘤肿瘤异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。
适应症和用法
NINLARO是一种蛋白酶体抑制剂,与纳利度胺和地塞米松联合用于治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。
剂量和给药
在28天周期的第1,8和15天口服推荐的4mg起始剂量。
剂量应至少在食物前一小时或食物后至少两小时服用。
剂量形式和强度
胶囊:4毫克,3毫克和2.3毫克
禁忌症
没有。
警告和注意事项
?血小板减少症:在治疗期间至少每月监测血小板计数,并根据需要调整剂量。
?胃肠道毒性:根据需要调整严重腹泻,便秘,恶心和呕吐的剂量。
?周围神经病:根据需要监测患者的周围神经病变症状并调整剂量。
?周围水肿:监测液体潴留。在适当的时候调查潜在的问题。根据需要调整剂量。
?皮肤反应:监测患者是否出现皮疹,并根据需要调整剂量。
?肝毒性:治疗期间监测肝酶。
?胚胎-胎儿毒性:NINLARO可导致胎儿伤害。建议女性的生殖潜力可能对胎儿和有效避孕有潜在风险。
不良反应
最常见的不良反应(≥20%)是腹泻,便秘,血小板减少,周围神经病变,恶心,外周性水肿,呕吐和背痛。
 
药物相互作用
强CYP3A诱导剂:避免与NINLARO同时使用。
用于特定人群
?肝功能损害:将NINLARO起始剂量降至3mg中度或重度肝功能损害的患者。
?肾功能损害:将NINLARO起始剂量降至3mg严重肾功能不全或终末期肾病需要透析的住院患者。
?哺乳期:停止哺乳。
包装提供/存储和处理
提供
NINLARO提供:
4毫克明胶胶囊:浅橙色,3号,盖上印有“Takeda”,黑体上印有“4毫克”的明胶胶囊。NINLARO 4毫克胶囊含有4毫克相当于5.7毫克柠檬酸阿唑佐米的伊沙唑。
?单个泡罩包装中的一个4毫克胶囊(NDC 63020-080-01)
?纸箱中装有3个4毫克单包装(NDC 63020-080-02)
3毫克明胶胶囊:浅灰色,4号,盖上印有“Takeda”,黑体墨水上印有“3毫克”。NINLARO 3毫克胶囊含有3毫克相当于4.3毫克ixazomibcitrate的伊沙唑。
?单个泡罩包装中的一个3毫克胶囊(NDC 63020-079-01)
?纸箱中装有3个3毫克单包装(NDC 63020-079-02)
2.3毫克明胶胶囊:浅粉红色,4号,盖上印有“Takeda”,黑体上印有“2.3毫克”。NINLARO 2.3毫克胶囊含有2.3毫克相当于3.3毫克柠檬酸阿唑佐米的伊沙唑。
?单个泡罩包装中的一个2.3毫克胶囊(NDC 63020-078-01)
?三个2.3毫克单包装(NDC 63020-078-02)
胶囊单独包装在PVC-铝/铝泡罩中。
存储
NINLARO可以在室温下储存。不要储存在30°C(86°F)以上。不要冻结。
将胶囊保存在原包装中,直到使用前。
处理和处置
NINLARO是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处理程序。
不要打开或压碎胶囊。避免直接接触胶囊内容物。在胶囊破裂的情况下,避免胶囊内容物与皮肤或眼睛直接接触。如果与皮肤接触,请用肥皂和水彻底冲洗。如果与眼睛发生接触,请用水彻底冲洗。
任何未使用的药品或废料应按照当地要求进行处理。

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