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    吉三代(Epclusa)

    丙肝患者的希望

    • 商品名:Epclusa伊柯鲁沙
    • 药品名:吉利德三代
    • 规 格:每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦
    • 适应症:丙肝

    • 原    研:美国吉利德制药
    • 仿    制:印度迈兰制药
    • 价    格:  咨询客服
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吉三代药品介绍


  吉利德科学(Gilead Sciences)丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)近日,欧盟委员会(EC)已批准扩大Epclusa的营销授权,用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者,无论HCV基因型或肝病严重程度如何。
  吉三代,又名伊柯鲁沙。一个丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶抑制剂核苷酸类似物,和velpatasvir,一种HCV NS5A抑制剂的一个固定-剂量剂量组合,和适用为有慢性HCV基因型1,2,3,4,5或6感染成年患者的治疗。

  (1)   无硬化或有代偿的硬化

  (2)   为与利巴韦林为有失代偿硬化联合使用推荐的剂量

  一片(索非布韦400 mg和velpatasvir 100 mg)口服使用每天1次餐后或空腹(2.1)基因型 1,2,3,4,5,或6 HCV患者推荐的治疗方案和时间见在下表:

 

  不能对有严重肾受损或肾病终末期患者做剂量推荐。

  禁忌症

  无(可理解为药物安全性较高)

  警告与注意事项

  用胺碘酮[amiodarone]共同给药心动过缓:在用胺碘酮患者,特别是在还接受β 阻滞剂,或那些患心并发症和/或晚期肝病患者可能发生严重症状性心动过缓。建议胺碘酮不与吉三代共同给药。在没有其他可选择可行方案的患者中使用时建议进行心脏监测。

  不良反应

  ⑴用吉三代共12周,用治疗观察到最常见不良反应(发生率大于或等于10%,所有级别) 是头痛和疲乏(6.1)。

  ⑵用吉三代和利巴韦林治疗共12周在有失代偿硬化患者观察到最常见不良反应(发生率大于或等于10%,所有级别) 是疲乏,贫血,恶心,头痛,失眠和腹泻。

  药物相互作用

  用药前请在完整的药品说明书中了解潜在的药物相互作用。

  特殊人群用药

  对于妊娠、哺乳期妇女、儿童、老年人、肾功能损害者、肝功能损害者用药安全性盒有效性请参看完整版说明书。

  丙肝直接抗病毒药物常见问题

  1. 服药时间

  这是大多数患者比较关心的问题,因为要兼顾药物的吸收和预防潜在的消化道反应,所以一般医生建议都是在饭后1小时服用。但是一般来说,只要能固定一个自己合适的时间即可。同时,和一般的患者饮食要求相似,尽量避免过度油腻的食物。

  2. 服药不良反应对于大多数患者,最显著的不良反应就是消化道反应和头晕(或头痛),消化道反应主要包括恶心,呕吐,眩晕等。一般患者经过一段时间的适应会逐渐减轻至消失。

  3. 药物相互作用临床上有一部分药物会在一定程度上和吉三代或者索非布韦反应,这里主要说明:一般药店买的治疗感冒的解热镇痛药或者局部感染的抗生素(治疗结核杆菌的除外),都是可以使用的。如果自己拿不准,请及时咨询当地医生或者我们。

  4. 一些生活习惯方面的禁忌因为丙肝直接抗病毒药物是新药,所以很多在临床使用上经验并不多,尤其在中国患者的一些生活习惯禁忌方面的研究不够,所以为了治疗效果,要尽量在服药期间戒除不良嗜好,或者至少与服药时间隔开。例如:大量饮浓茶,浓咖啡,吸烟,服用中药等。

  5.其他需要注意的方面:

  a)药物的连贯性:大家都知道感冒了,药要连续吃,那么同样的,对于肝炎病毒的治疗,我们也是需要连续使用药物才能取得最好的治疗效果。所以希望大家能尽量保持相对固定的时间和保持连续用药,尤其是外出出差等或者生活不规律的患者,尽量提醒自己。

  b)一般的身体负担:由于肝病大多是消耗性的,所以自身身体的保养是很重要的。主要能做到的就是减轻劳动强度,注重休息,清淡饮食。由于中药和抗病毒药物的作用研究较少,所以不推荐在此期间进行中药调理,以抗病毒作为本阶段的主要目标,之后再对潜在的肝硬化或者纤维化进行治疗。

  c)复查和跟踪:由于是长期服药状态,所以患者应该积极按照我们的建议或者当地医生的要求进行复查跟踪,了解自己的疾病状态,客观地评价自己的恢复情况,科学地指导下一步的治疗。

  

  复查项目简要说明:

  1. HCV病毒量:丙肝的病毒量一般推荐在 2 周到 1 个月之间开始复查,如果复查结果一直持续阴性,那么一般在停药 3 个月之后未反弹的话就认为是清除干净了。推荐病友们有条件的都做高精病毒定量,可以更加精确。

  2. 血常规:少数病友在服药之后血细胞分类会出现一些不同程度的变化,作为最基本的检查项目我们推荐定期复查。如果有明显的异常或者伴有身体不适应及时就医或咨询我们工作人员。

  3. 肝功能+肾功能:

  1)  肝功能检查是我们丙肝患友最担心、最关注的指标,它可以较为客观地反映肝脏的各项功能以及相关的疾病进展。当然,对于丙肝这个疾病我们应该有清醒的认识。对于绝大多数患者,我们的首要目标都是清除病毒,防止肝硬化的进一步加重。在这个过程中,依据患者个人情况,肝功能会有不同程度、不同速度地好转(应在抗病毒药物结束后,依个人情况遵医嘱开始服用保肝药物)。所以有些患者在病毒转阴后看到自己的肝功能并没有直接恢复正常而是有好转趋势时会有担心和焦虑,这些都是不必要的。肝脏和肝功能恢复,是一个慢性的修复过程,我们应当保持良好的生活习惯,遵医嘱服药,相信肝功能都会恢复的(病毒清除+肝功能恢复=完全治愈)。2)  因为索非布韦是经过肾脏代谢排泄的,肾功能不好的患者在服药时需要特别关注。如果患者自己感觉到小便异常或者肾区不适,则应及时就诊或者咨询。

  4.    凝血功能:凝血功能主要建议已经进入肝硬化的患者复查,主要用来临床评价肝脏功能。另外,如果有相关药物服用或者心梗、脑梗史的患者需要遵医嘱进行控制。推荐有条件的患者定期复查。

  5.    甲胎蛋白:甲胎蛋白是肝癌的特征标志物,我们知道肝炎、肝硬化过程中有明显高与正常人的出现肝癌的风险,对于丙肝患者,虽然不作为常规的复查项目,但是在高危患者(未接受治疗或者尚未治愈中的)中推荐至少每年检查一次。

  6.    B超与肝弹:主要观察患者腹腔脏器以及肝硬化的情况,在肝硬化及其并发症出现的患者中意义较大,一般患者推荐半年或一年做一次即可。

  7.    甲状腺功能:因为我国目前仍以干扰素作为丙肝的主要治疗手段之一,而据报道干扰素治疗患者中约 1 成的患者都会出现甲状腺功能的异常。故而在既往治疗中有过干扰素使用且甲状腺功能有异常的患者推荐定期检测并且遵医嘱对症治疗。另外,原发性甲状腺疾病的患者也应该定期检测。


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吉三代药品介绍


  吉利德科学(Gilead Sciences)丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)近日,欧盟委员会(EC)已批准扩大Epclusa的营销授权,用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者,无论HCV基因型或肝病严重程度如何。
  吉三代,又名伊柯鲁沙。一个丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶抑制剂核苷酸类似物,和velpatasvir,一种HCV NS5A抑制剂的一个固定-剂量剂量组合,和适用为有慢性HCV基因型1,2,3,4,5或6感染成年患者的治疗。

  (1)   无硬化或有代偿的硬化

  (2)   为与利巴韦林为有失代偿硬化联合使用推荐的剂量

  一片(索非布韦400 mg和velpatasvir 100 mg)口服使用每天1次餐后或空腹(2.1)基因型 1,2,3,4,5,或6 HCV患者推荐的治疗方案和时间见在下表:

 

  不能对有严重肾受损或肾病终末期患者做剂量推荐。

  禁忌症

  无(可理解为药物安全性较高)

  警告与注意事项

  用胺碘酮[amiodarone]共同给药心动过缓:在用胺碘酮患者,特别是在还接受β 阻滞剂,或那些患心并发症和/或晚期肝病患者可能发生严重症状性心动过缓。建议胺碘酮不与吉三代共同给药。在没有其他可选择可行方案的患者中使用时建议进行心脏监测。

  不良反应

  ⑴用吉三代共12周,用治疗观察到最常见不良反应(发生率大于或等于10%,所有级别) 是头痛和疲乏(6.1)。

  ⑵用吉三代和利巴韦林治疗共12周在有失代偿硬化患者观察到最常见不良反应(发生率大于或等于10%,所有级别) 是疲乏,贫血,恶心,头痛,失眠和腹泻。

  药物相互作用

  用药前请在完整的药品说明书中了解潜在的药物相互作用。

  特殊人群用药

  对于妊娠、哺乳期妇女、儿童、老年人、肾功能损害者、肝功能损害者用药安全性盒有效性请参看完整版说明书。

  丙肝直接抗病毒药物常见问题

  1. 服药时间

  这是大多数患者比较关心的问题,因为要兼顾药物的吸收和预防潜在的消化道反应,所以一般医生建议都是在饭后1小时服用。但是一般来说,只要能固定一个自己合适的时间即可。同时,和一般的患者饮食要求相似,尽量避免过度油腻的食物。

  2. 服药不良反应对于大多数患者,最显著的不良反应就是消化道反应和头晕(或头痛),消化道反应主要包括恶心,呕吐,眩晕等。一般患者经过一段时间的适应会逐渐减轻至消失。

  3. 药物相互作用临床上有一部分药物会在一定程度上和吉三代或者索非布韦反应,这里主要说明:一般药店买的治疗感冒的解热镇痛药或者局部感染的抗生素(治疗结核杆菌的除外),都是可以使用的。如果自己拿不准,请及时咨询当地医生或者我们。

  4. 一些生活习惯方面的禁忌因为丙肝直接抗病毒药物是新药,所以很多在临床使用上经验并不多,尤其在中国患者的一些生活习惯禁忌方面的研究不够,所以为了治疗效果,要尽量在服药期间戒除不良嗜好,或者至少与服药时间隔开。例如:大量饮浓茶,浓咖啡,吸烟,服用中药等。

  5.其他需要注意的方面:

  a)药物的连贯性:大家都知道感冒了,药要连续吃,那么同样的,对于肝炎病毒的治疗,我们也是需要连续使用药物才能取得最好的治疗效果。所以希望大家能尽量保持相对固定的时间和保持连续用药,尤其是外出出差等或者生活不规律的患者,尽量提醒自己。

  b)一般的身体负担:由于肝病大多是消耗性的,所以自身身体的保养是很重要的。主要能做到的就是减轻劳动强度,注重休息,清淡饮食。由于中药和抗病毒药物的作用研究较少,所以不推荐在此期间进行中药调理,以抗病毒作为本阶段的主要目标,之后再对潜在的肝硬化或者纤维化进行治疗。

  c)复查和跟踪:由于是长期服药状态,所以患者应该积极按照我们的建议或者当地医生的要求进行复查跟踪,了解自己的疾病状态,客观地评价自己的恢复情况,科学地指导下一步的治疗。

  

  复查项目简要说明:

  1. HCV病毒量:丙肝的病毒量一般推荐在 2 周到 1 个月之间开始复查,如果复查结果一直持续阴性,那么一般在停药 3 个月之后未反弹的话就认为是清除干净了。推荐病友们有条件的都做高精病毒定量,可以更加精确。

  2. 血常规:少数病友在服药之后血细胞分类会出现一些不同程度的变化,作为最基本的检查项目我们推荐定期复查。如果有明显的异常或者伴有身体不适应及时就医或咨询我们工作人员。

  3. 肝功能+肾功能:

  1)  肝功能检查是我们丙肝患友最担心、最关注的指标,它可以较为客观地反映肝脏的各项功能以及相关的疾病进展。当然,对于丙肝这个疾病我们应该有清醒的认识。对于绝大多数患者,我们的首要目标都是清除病毒,防止肝硬化的进一步加重。在这个过程中,依据患者个人情况,肝功能会有不同程度、不同速度地好转(应在抗病毒药物结束后,依个人情况遵医嘱开始服用保肝药物)。所以有些患者在病毒转阴后看到自己的肝功能并没有直接恢复正常而是有好转趋势时会有担心和焦虑,这些都是不必要的。肝脏和肝功能恢复,是一个慢性的修复过程,我们应当保持良好的生活习惯,遵医嘱服药,相信肝功能都会恢复的(病毒清除+肝功能恢复=完全治愈)。2)  因为索非布韦是经过肾脏代谢排泄的,肾功能不好的患者在服药时需要特别关注。如果患者自己感觉到小便异常或者肾区不适,则应及时就诊或者咨询。

  4.    凝血功能:凝血功能主要建议已经进入肝硬化的患者复查,主要用来临床评价肝脏功能。另外,如果有相关药物服用或者心梗、脑梗史的患者需要遵医嘱进行控制。推荐有条件的患者定期复查。

  5.    甲胎蛋白:甲胎蛋白是肝癌的特征标志物,我们知道肝炎、肝硬化过程中有明显高与正常人的出现肝癌的风险,对于丙肝患者,虽然不作为常规的复查项目,但是在高危患者(未接受治疗或者尚未治愈中的)中推荐至少每年检查一次。

  6.    B超与肝弹:主要观察患者腹腔脏器以及肝硬化的情况,在肝硬化及其并发症出现的患者中意义较大,一般患者推荐半年或一年做一次即可。

  7.    甲状腺功能:因为我国目前仍以干扰素作为丙肝的主要治疗手段之一,而据报道干扰素治疗患者中约 1 成的患者都会出现甲状腺功能的异常。故而在既往治疗中有过干扰素使用且甲状腺功能有异常的患者推荐定期检测并且遵医嘱对症治疗。另外,原发性甲状腺疾病的患者也应该定期检测。


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