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德瓦鲁单抗

Durvalumab

    德瓦鲁单抗

    尿路上皮癌患者的希望

    • 商品名:Imfinzi
    • 药品名:Durvalumab
    • 规 格:500 mg/10mL;120 mg/2.4mL
    • 适应症:尿路上皮癌
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德瓦鲁单抗药品介绍


德瓦鲁单抗
英文名称:Durvalumab
商品名:Imfinzi
肿瘤药品适应症:不能手术、同期放化疗后疾病没有进展的 Ⅲ 期 NSCLC 的巩固治疗。
国外上市:日本(2018)美国(2018)
国内上市:未上市
 
药物规格:
注射液:500 mg/10mL (50 mg/mL)溶液。
注射液:120 mg/2.4mL (50 mg/mL)溶液。
 
使用剂量:
10mg/kg,静脉滴注大于60分钟,每2周给药。
 
药品简介
晚期非小细胞肺癌的三线挽救治疗
在II期ATLANTIC试验中,采用durvalumab治疗已经接受过二线以上系统性治疗后失败的PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC的患者(EGFR,ALK野生型),最终疗效显示:对于PD-L1≥25%的肺癌患者,ORR(客观缓解率)为16.4%;对于PD-L1≥90%的患者,ORR可高达30.9%。
III期不可手术肺癌患者放化疗后的巩固治疗在PACIFIC研究中,采用durvalumab巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期NSCLC患者。和安慰剂相比,Durvalumab中位PFS是16.8 : 5.6个月,延长11.2个月!此适应症已获得FDA优先审批资格,肺癌NCCN指南已推荐durvalumab维持治疗含铂标准同步放化疗后疾病未进展的局部晚期不可切除的III期肺癌患者。晚期尿路上皮癌的挽救治疗Durvalumab治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者,整体有效率是17.8%,PDL1高表达(≥25%)患者的有效率达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月,PDL1高表达的患者中位OS(总生存期)是20.0个月。
 

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