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    曲妥珠单抗

     

    <li><b>商品名:</b>赫赛汀 Herceptin</li> <li><b>药品名:</b>Trastuzumab for Injection</li> <li><b>规 格:</b>1 瓶/盒(含稀释液)</li> <li><b>

    • 名称:

      Enhertu ,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂,fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ,T-DXd

    • 适应症:乳腺癌
    • 规格:100mg/瓶
    • 版本:原研:

      AstraZeneca&Daiichi Sankyo/阿斯利康&第一三共制药

    • 仿制:
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曲妥珠单抗


  【适应症】

  乳腺癌,转移性胃癌,腺癌

  【用法用量】

  (1)仅可静脉滴注使用。不要作为静脉推注或药丸使用。

  (2)HER-2过度表达的乳腺癌的治疗:初始剂量为4毫克/公斤,至少90分钟静脉滴注,然后2毫克/公斤,至少30分钟静脉滴注,每周一次,持续12周(与紫杉醇或多西他赛联用)或18周(与多烯紫杉醇和卡铂联用)。停药一周后,继续用药,6毫克/公斤,静脉滴注持续30到90分钟,每三周一次,完成52周的治疗,或初始剂量为8毫克/公斤,至少90分钟静脉滴注,然后6毫克/公斤, 30到90分钟静脉滴注,每三周一次,持续52周。

  (3)HER-2过度表达的转移性腺癌:初始剂量为4毫克/千克,为90分钟静脉滴注,随后每周注射2毫克/千克,为30分钟静脉滴注。

  (4)HER-2过度表达的转移性胃癌:初始剂量为8毫克/千克,至少90min静脉滴注,随后6毫克/千克,持续30到90min静脉滴注,每三周一次。

  【注意事项】

  (1)肺毒性:在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止KADCYLA。

  (2)输注相关反应,超敏性反应:输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应,减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止KADCYLA。

  (3)血小板减少:每次给予KADCYLA前监视血小板计数。适当时调整剂量。

  (4)神经毒性:监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。

  (5)HER2检验:由有测试能力的实验室用FDA-批淮的检验进行检验。

  【副作用及处理方式】

  最常见不良反应包括疲乏、恶心欲呕、肌肉酸痛、骨骼酸痛、血小板减少、头痛、转氨酶增加、肠道不适如便秘等。

  【孕妇用药】

  考虑到KADCYLA药物对母亲的重要性,在哺乳期禁用KADCYLA,或终止哺乳再使用KADCYLA。

  当给予妊娠妇女KADCYLA可能致胎儿危害。妊娠妇女中没有KADCYLA的适当和对照良好研究。未曾用ado-曲妥珠单抗emtansine进行生殖和发育毒理学研究。虽然, KADCYLA的两个组分(曲妥珠单抗和DM1) 当给予妊娠妇女是已知或怀疑致胎儿危害或死亡。如妊娠期间给予KADCYLA,或如患者接受KADCYLA 应使用有效避孕。

 


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