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    乌司奴单抗

     

    商品名:Stelara、喜达诺 药品名:ustekinumab,乌司奴单抗 规 格:90mg/ml 适应症:银屑病

    • 名称:

      喜达诺,Stelara ,ustekinumab ,乌司奴单抗

    • 适应症:
    • 规格:
    • 版本:原研:

      Cilag AG

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 银屑病新药——IL-12/23抑制剂——Stelara(喜达诺)获美国FDA批准,治疗6-11岁儿科患者

  在欧盟,Stelara于2020年1月获批用于中重度银屑病(PsO)儿科患者(6-11岁)。此前,Stelara被批准用于中重度银屑病(PsO)青少年(≥12岁)和成人患者。

  2020年07月,美国FDA批准抗炎药Stelara(喜达诺,ustekinumab,乌司奴单抗注射液)扩大适应症,用于治疗中度至重度斑块型银屑病(PsO)儿科患者(6-11岁)。

  用药方面,Stelara通过皮下注射给药,在起始剂量后,每年给药4次。

  研究发现:Stelara治疗显著改善了6-11岁儿科患者斑块型银屑病的症状和体征,同时改善了与健康相关的生活质量(HrQOL)。

  结果显示:分别有84%和64%的患者实现PASI75缓解和PASI90缓解。

  Stelara于2009年9月上市,目前已获批的适应症包括治疗:

  (1)中重度斑块型银屑病青少年(≥6岁)及成人患者;

  (2)活动性银屑病关节炎成人患者;

  (3)中重度克罗恩病(CD)成人患者;

  (4)中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。

  在中国,Stelara(喜达诺®)于2019年6月上市,该药是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。


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