耐昔妥珠单抗

　　【适应症】

　　与吉西他滨和顺铂联用为转移鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。【使用限制】PORTRAZZA不适用为非鳞状非小细胞肺癌的治疗。

　　【规格】

　　注射液：800mg/50mL（16mg/mL）

　　【用法用量】

　　Portrazza的推荐剂量是800mg（绝对剂量），3周一疗程，在第1和8天静脉滴注60分钟。

　　【不良反应】

　　最常见不良反应（发生率≥30%）皮疹和低镁血症。

　　【注意事项】

　　【黑框警告】

　　1、3%患者在Portrazza与吉西他滨和顺铂联用时，出现心肺骤停或猝死。应密切观察患者的电解质水平，包括血清镁离子，钾离子和钙离子，纠正电解质平衡紊乱。

　　2、83%患者在Portrazza与吉西他滨和顺铂联用时出现低镁血症，20%病例中较为严重，每一剂之前应监测患者是否有低镁血症、低钙血症和低钾血症，治疗结束后至少8周内都应监测患者电解质情况，若出现3-4级电解质异常时应中断用药，并适当进行电解质补充治疗。

　　【警告和注意事项】

　　1、心跳呼吸骤停：使用Portrazza期间，应密切监视血清电解质。

　　2、低镁血症：每次输注Portrazza前和完成后共至少8周监视。对3或4级电解质异常，停止给予Portrazza药物；在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可能被给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。

　　3、静脉和动脉血栓形成事件（VTE和ATE）：对严重VTE或ATE终止Portrazza。

　　4、（1）皮肤学毒性：监视皮肤学毒性和对严重毒性不给或终止Portrazza。限制日光暴露。

　　（2）输注相关反应：输注期间监视体征和症状。出现严重反应，应终止Portrazza。

　　5、增加毒性：对于非鳞状NSCLC患者，该药增加毒性和增加死亡率。

　　6、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告有生育能力妇女有关胎儿的风险，用药期间应采取有效避孕措施。

　　【特殊人群】

　　哺乳妇女应停止哺乳。