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    Alecensa艾乐替尼(Alectinib,阿来替尼)

    肺癌患者的希望

    • 商品名:ALECENSA
    • 药品名:艾乐替尼
    • 规 格:150mg
    • 适应症:肺癌,淋巴瘤

    • 原    研:美国基因泰克制药、罗氏制药
    • 仿    制:孟加拉碧康制药、孟加拉珠峰制药
    • 价    格:  咨询客服
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Alecensa艾乐替尼(Alectinib,阿来替尼)药品介绍


  近日,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊一个新的适应症,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。此前,MHLW已授予Alecensa用于该适应症的孤儿药资格。
  【适应症】

  (1)单药二线治疗既往接受过Xalkori(crizotinib,克唑替尼)病情进展的ALK阳性NSCLC患者;

  (2)单药一线治疗ALK阳性NSCLC患者;

  (3)单药治疗复发或难治性ALK阳性ALCL患者。

  【用法用量】

  推荐剂量为600毫克,每天两次,每次与食物一起服用

  吞下整个胶囊,不要压碎,咀嚼,溶解或打开胶囊。

  如果忘记服用或者在服用艾来替尼后不久呕吐,请不要补服,等到您的下一个预定剂量时间再服药。

  【剂量调整】

  肾脏剂量调整:

  (1)轻度(CrCl60至小于90mL/min)或中度(30至小于60mL/min)肾损害:不建议调整剂量。

  (2)严重肾损害(CrCl小于30mL/min)或终末期肾脏疾病:暂无数据。

  (3)3级肾功能不全:暂时停止治疗,直至恢复至基线或1.5xULN或更低,然后以降低的剂量恢复

  (4)4级肾功能不全:永久停止治疗。

  肝剂量调整:

  (1)轻度(Child-PughA)或中度(Child-PughB)肝功能不全:建议不要进行调整。

  (2)中度至重度肝功能不全:每天2次口服降低剂量至450mg。

  (3)ALT或AST升高大于正常(ULN)上限的5倍,总胆红素为2xULN或更低:暂时停止治疗,直至恢复至基线或3xULN或更低,然后以降低的剂量恢复。

  (4)在无胆汁淤积或溶血的情况下,ALT或AST升高超过3倍ULN,总胆红素升高超过2倍ULN:永久停止治疗。

  (5)总胆红素升高大于3xULN:暂时停止治疗,直至恢复至基线或1.5xULN或更低,然后以降低的剂量恢复。

  不良反应剂量调整:

  起始剂量:每天2次,口服600mg

  剂量减少:每天2次,口服450mg

  第二剂量减少:每日2次,300mg

  如果300mg每天2次口服不能耐受,停止治疗。

  心动过缓:

  (1)停药直至恢复到无症状性心动过缓或心率达到60bpm或以上,如果停止用药/改变剂量或恢复剂量降低,如果未发现/不停止用药则恢复以前的剂量/未修改剂量。

  (2)心率低于60bpm,危及生命,需要紧急干预:如果未发现任何有帮助的伴随用药或复发,则永久停止治疗。如果发现/停用/改变了辅助用药,恢复到无症状性心动过缓或心率达到60bpm或更高时,应以减少的剂量恢复,并根据医生指示进行频繁监测。如果复发,永久停止治疗。

  任何与治疗有关的间质性肺疾病(ILD)/肺炎:永久停止治疗。

  血肌酐磷酸激酶(CPK)升高:

  (1)大于5xULN:暂时停止治疗,直至恢复至基线或2.5xULN或更低,然后以相同剂量恢复。

  (2)大于10倍ULN或第二次CPK升高大于5倍ULN:暂时停止治疗,直至恢复至基线或2.5倍ULN或更低,然后以降低的剂量恢复。

  【不良反应】

  最常见的药物不良反应(≥20%)包括便秘(36%)、水肿(34%,包括外周水肿、全身水肿、眼睑水肿、眶周水肿)、肌痛(31%,包括肌痛和肌肉骨骼疼痛)、恶心(22%)、胆红素升高(21%,包括血胆红素升高、高胆红素血症和结合胆红素升高)、贫血(20%,包括贫血和血红蛋白降低)和皮疹(20%,包括皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、红斑、全身皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹和斑状皮疹)。

 


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Alecensa艾乐替尼(Alectinib,阿来替尼)药品介绍


  近日,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊一个新的适应症,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。此前,MHLW已授予Alecensa用于该适应症的孤儿药资格。
  【适应症】

  (1)单药二线治疗既往接受过Xalkori(crizotinib,克唑替尼)病情进展的ALK阳性NSCLC患者;

  (2)单药一线治疗ALK阳性NSCLC患者;

  (3)单药治疗复发或难治性ALK阳性ALCL患者。

  【用法用量】

  推荐剂量为600毫克,每天两次,每次与食物一起服用

  吞下整个胶囊,不要压碎,咀嚼,溶解或打开胶囊。

  如果忘记服用或者在服用艾来替尼后不久呕吐,请不要补服,等到您的下一个预定剂量时间再服药。

  【剂量调整】

  肾脏剂量调整:

  (1)轻度(CrCl60至小于90mL/min)或中度(30至小于60mL/min)肾损害:不建议调整剂量。

  (2)严重肾损害(CrCl小于30mL/min)或终末期肾脏疾病:暂无数据。

  (3)3级肾功能不全:暂时停止治疗,直至恢复至基线或1.5xULN或更低,然后以降低的剂量恢复

  (4)4级肾功能不全:永久停止治疗。

  肝剂量调整:

  (1)轻度(Child-PughA)或中度(Child-PughB)肝功能不全:建议不要进行调整。

  (2)中度至重度肝功能不全:每天2次口服降低剂量至450mg。

  (3)ALT或AST升高大于正常(ULN)上限的5倍,总胆红素为2xULN或更低:暂时停止治疗,直至恢复至基线或3xULN或更低,然后以降低的剂量恢复。

  (4)在无胆汁淤积或溶血的情况下,ALT或AST升高超过3倍ULN,总胆红素升高超过2倍ULN:永久停止治疗。

  (5)总胆红素升高大于3xULN:暂时停止治疗,直至恢复至基线或1.5xULN或更低,然后以降低的剂量恢复。

  不良反应剂量调整:

  起始剂量:每天2次,口服600mg

  剂量减少:每天2次,口服450mg

  第二剂量减少:每日2次,300mg

  如果300mg每天2次口服不能耐受,停止治疗。

  心动过缓:

  (1)停药直至恢复到无症状性心动过缓或心率达到60bpm或以上,如果停止用药/改变剂量或恢复剂量降低,如果未发现/不停止用药则恢复以前的剂量/未修改剂量。

  (2)心率低于60bpm,危及生命,需要紧急干预:如果未发现任何有帮助的伴随用药或复发,则永久停止治疗。如果发现/停用/改变了辅助用药,恢复到无症状性心动过缓或心率达到60bpm或更高时,应以减少的剂量恢复,并根据医生指示进行频繁监测。如果复发,永久停止治疗。

  任何与治疗有关的间质性肺疾病(ILD)/肺炎:永久停止治疗。

  血肌酐磷酸激酶(CPK)升高:

  (1)大于5xULN:暂时停止治疗,直至恢复至基线或2.5xULN或更低,然后以相同剂量恢复。

  (2)大于10倍ULN或第二次CPK升高大于5倍ULN:暂时停止治疗,直至恢复至基线或2.5倍ULN或更低,然后以降低的剂量恢复。

  【不良反应】

  最常见的药物不良反应(≥20%)包括便秘(36%)、水肿(34%,包括外周水肿、全身水肿、眼睑水肿、眶周水肿)、肌痛(31%,包括肌痛和肌肉骨骼疼痛)、恶心(22%)、胆红素升高(21%,包括血胆红素升高、高胆红素血症和结合胆红素升高)、贫血(20%,包括贫血和血红蛋白降低)和皮疹(20%,包括皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、红斑、全身皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹和斑状皮疹)。

 


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