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伊匹单抗

IPILIMUMAB

    伊匹单抗

    肾癌患者的希望

    • 商品名:Yervoy
    • 药品名:IPILIMUMAB
    • 规 格:50毫克/10毫升/瓶
    • 适应症:肾癌
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伊匹单抗药品介绍


Yervoy 5mg/ml 10ML(伊匹单抗冻干粉注射剂)
药店国别:
产地国家: 德国 
处 方 药: 是 
所属类别: 50毫克/10毫升/瓶 
包装规格: 50毫克/10毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
百时美施贵宝
生产厂家英文名:
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
 
原产地英文商品名:
YERVOY solution for infusion 50mg/10ml/vial
原产地英文药品名:
IPILIMUMAB
中文参考商品译名:
YERVOY注射剂 50毫克/10毫升/瓶
中文参考药品译名:
伊匹单抗
 
简介:
近日,一种可特异性中和人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA4)的全人源单克隆抗体易普利姆玛(Ipilimumab,商品名为Yervoy,百时美施贵宝产品)获欧美批准上市,以用于治疗不可切除的或转移性的黑色素瘤。
PD-1 伊匹单抗注射液(YERVOY)(伊匹单抗)是一种重组体,人体单克隆抗体能够与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)结合。伊匹单抗是一种IgG1 kappa免疫球蛋白,其分子量约为148kDa。伊匹单抗是在哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞培养中产生的。
PD-1 伊匹单抗注射液(YERVOY)是一种无菌,无防腐剂,澄明至轻微乳光,无色至浅黄色液体,用于静脉注射,其中可能含有少量的可见的半透明至白色,无定形伊匹单抗粒子。它供应于单次使用的小瓶中,分别为50mg/10mL和200mg/40mL。每毫升含有5mg伊匹单抗。
作用机理
CTLA-4是一种T细胞活性的负调节因子。伊匹单抗是一种单克隆抗体,它与CTLA-4结合,阻断了CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用。CTLA-4的阻断能够增加T细胞的活性和增殖,包括肿瘤浸润的效应T细胞的活性和增殖。抑制CTLA-4的信号转导同样能够减少调节T细胞功能,这可能有助于T细胞响应性的普遍提高,包括抗肿瘤免疫响应。
适应症
PD-1 伊匹单抗注射液(YERVOY)是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)阻断型抗体,用于:
1,不可切除的或转移性黑色素瘤的治疗。
2,接受过全切手术,包括全部淋巴切除术的有超过1mm的局部淋巴结病理损害的皮肤黑色素瘤患者的辅助治疗。
用法与用量
1,不可切除的或转移性黑色素瘤
A,3mg/kg静脉注射超过90min,每3周注射一次,一共4次。
2,辅助黑色素瘤治疗
A,10mg/kg静脉注射超过90min,每3周注射一次,一共4次。随后,10mg/kg,每12周注射一次,为期3年或直到证实疾病复发或出现不可接受的毒性。
3,对于严重的不良反应,应该永久停药。
规格
注射液:50mg/10mL(5mg/mL)
注射液:200mg/40mL(5mg/mL)
禁忌症
警告
免疫介导性不良反应:对于严重反应,应永久停药。对于中度免疫介导性不良反应,应暂时停药,直至回到基线水平、改善至轻度,或完全消退。患者需要每天接受小于等于7.5mg的强的松。对于严重的、持久的,或反复的免疫介导性反应,应使用全身性大剂量糖皮质激素。
1,免疫介导性肝炎:在每次使用PD-1 伊匹单抗注射液(YERVOY)前应进行肝功能测试评估。
2,免疫介导性内分泌病:在每次给药之前,应监控临床生化指标、ACTH水平,和甲状腺功能测试。每次看病都应该评价内分泌病的征兆及症状。如果需要,应开始激素替代治疗。
3,胚胎毒性:会引起胚胎伤害。应告知对于胎儿的潜在风险,并实施有效避孕。
不良反应
最常见的不良反应(≥5%)为:疲劳、腹泻、皮肤瘙痒、皮疹,和结肠炎。在剂量为10mg/kg时,其他常见不良反应包括:恶心、呕吐、头痛、体重降低、发热、食欲降低,和失眠。
特殊人群用药
哺乳期:请在PD-1 伊匹单抗注射液(YERVOY)的治疗过程中停止哺乳。

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伊匹单抗临床指南

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