阿法替尼获批的三种新突变 阿法替尼的最初问世,其实正是用于治疗这两种EGFR常见突变的,而到了2016年,它的适用范围被扩大,可以用于治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。今天,海得康阿法替尼代购就来说一下获批的三种新突变。
此次阿法替尼扩大适应症的获批是基于3个不同研究的结果,包括2期临床试验LUX-Lung 2(LL2)和3期临床试验LUX-Lung 3(LL3)和LUX-Lung 6(LL6)。共有32名具有EGFR罕见突变(包括L861Q、G719X或S768I突变)的非小细胞肺癌患者参与了试验研究。
结果显示,从客观缓解率、响应时间、疾病控制、无进展生存和总生存期等方面证实了阿法替尼对这些突变的有效性。总体而言,阿法替尼组患者的客观缓解率(ORR)为66%。在出现缓解的患者中,52%的患者的缓解持续时间≥12个月,33%的患者的缓解持续时间≥18个月。
而且与化疗相比,靶向药物的副作用小了很多。无论是第一代,第二代还是第三代靶向药物,最常见副作用都包括皮疹、腹泻和口腔炎等。对于上市不久的阿法替尼,有患者担心其副作用会比一代药物大,而实际上大家所顾虑副作用,只是出现的皮疹和腹泻的机率比第一代多一些,而这些副作用大多是可控的。
研究显示,阿法替尼可以通过降低剂量来控制副作用。副作用较大的患者每天服用阿法替尼的剂量由40毫克降至30毫克,产生的副作用基本达到和第一代药物等同的水平,且疗效没有下降。因此,在阿法替尼使用过程中只要把握好用药细节,对病人做好护理,通过减量,大多副作用都可以迎刃而解。
通过我们认真的阅读了以上的内容,我们可以清楚的了解到,随着临床试验的越来越深入,如今我们很高兴看到,阿法替尼的适应症也越发成熟,解决临床急需,为国内肺癌患者带来了巨大福音。
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