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    Retevmo(selpercatinib,塞尔帕替尼)

    肺癌患者的希望

    • 商品名:Retevmo
    • 药品名:selpercatinib
    • 规 格:40mg和80mg
    • 适应症:转移性非小细胞肺癌和晚期或转移性甲状腺癌
    • 原    研:V
    • 仿    制:V
    • 价    格:  咨询客服
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Retevmo药品介绍


Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物,此次批准包括:非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、其他类型甲状腺癌。
 
2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准礼来(Eli Lilly)子公司Loxo Oncology的靶向抗癌药Retevmo(selpercatinib,40mg和80mg胶囊),用于治疗肿瘤在特定基因(转染期间重排基因,RET基因)存在基因改变(突变或融合)的3种类型肿瘤患者:非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)、其他类型的甲状腺癌。
 
Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物。具体而言,该药被批准用于治疗:
(1)晚期或转移性NSCLC成人患者;
(2)年龄≥12岁、需要系统治疗的晚期或转移性MTC患者;
(3)年龄≥12岁、需要系统治疗、对放射性碘治疗停止应答或不适合放射性碘治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者。特别值得一提的是,高达50%的RET融合阳性NSCLC患者可能存在肿瘤脑转移,在存在基线脑转移的患者中,Retevmo显示出强劲疗效,颅内缓解(CNS-ORR)高达91%(n=10/11)。
 
Retevmo是一种选择性RET激酶抑制剂,能够阻断RET激酶,并阻止癌细胞生长,该药也可能影响健康细胞,从而产生副作用。此次批准基于I/II期临床研究LIBRETTO-001的总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据,通过FDA的加速审批程序获得批准。这些适应症的持续批准将取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。此前,FDA已授予Retevmo孤儿药资格(ODD)、突破性药物资格(BTD)、优先审查资格。
 
Retevmo是一种口服处方药,推荐剂量为120mg或160mg(根据体重而定),每日服用2次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。需要指出的是,在启动Retevmo治疗之前,患者必须通过实验室检测确认肿瘤中存在RET基因改变。

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Retevmo药品介绍


Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物,此次批准包括:非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、其他类型甲状腺癌。
 
2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准礼来(Eli Lilly)子公司Loxo Oncology的靶向抗癌药Retevmo(selpercatinib,40mg和80mg胶囊),用于治疗肿瘤在特定基因(转染期间重排基因,RET基因)存在基因改变(突变或融合)的3种类型肿瘤患者:非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)、其他类型的甲状腺癌。
 
Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物。具体而言,该药被批准用于治疗:
(1)晚期或转移性NSCLC成人患者;
(2)年龄≥12岁、需要系统治疗的晚期或转移性MTC患者;
(3)年龄≥12岁、需要系统治疗、对放射性碘治疗停止应答或不适合放射性碘治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者。特别值得一提的是,高达50%的RET融合阳性NSCLC患者可能存在肿瘤脑转移,在存在基线脑转移的患者中,Retevmo显示出强劲疗效,颅内缓解(CNS-ORR)高达91%(n=10/11)。
 
Retevmo是一种选择性RET激酶抑制剂,能够阻断RET激酶,并阻止癌细胞生长,该药也可能影响健康细胞,从而产生副作用。此次批准基于I/II期临床研究LIBRETTO-001的总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据,通过FDA的加速审批程序获得批准。这些适应症的持续批准将取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。此前,FDA已授予Retevmo孤儿药资格(ODD)、突破性药物资格(BTD)、优先审查资格。
 
Retevmo是一种口服处方药,推荐剂量为120mg或160mg(根据体重而定),每日服用2次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。需要指出的是,在启动Retevmo治疗之前,患者必须通过实验室检测确认肿瘤中存在RET基因改变。

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