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    Rybrevant(amivantamab)

    肺癌患者的希望

      ​ 肺癌是全世界癌症死亡的主要原因,非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,约占肺癌病例的80%-85%。EGFR 20号外显子插入(EGFRex20ins)突变患者仅占所有NSCLC患者的2-3%,预后比其他
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Rybrevant药品介绍


​  肺癌是全世界癌症死亡的主要原因,非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,约占肺癌病例的80%-85%。EGFR 20号外显子插入(EGFRex20ins)突变患者仅占所有NSCLC患者的2-3%,预后比其他EGFR突变更差,当前可用的EGFR-TKI和化疗对这类患者的益处有限。
 
  2021年5月,强生EGFR-MET双特异性抗体药物Rybrevant(amivantamab)获得美国FDA批准,用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、携带EGFRex20ins突变的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。Rybrevant通过优先审查程序获得批准,之前还获得了突破性药物资格(BTD)。
 
  值得一提的是,Rybrevant是第一个获监管批准治疗EGFRex20ins突变NSCLC的靶向疗法。Rybrevant的活性药物成分为amivantamab,这是一种全人EGFR-MET双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性,靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。
 
  Rybrevant的疗效,在81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者中进行了评估。主要观察指标是总缓解率(ORR,即肿瘤被药物破坏或缩小的患者比例)。结果显示,在接受Rybrevant治疗的患者中,ORR为40%,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。在病情缓解的患者中,有63%缓解持续时间≥6个月。

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​  肺癌是全世界癌症死亡的主要原因,非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,约占肺癌病例的80%-85%。EGFR 20号外显子插入(EGFRex20ins)突变患者仅占所有NSCLC患者的2-3%,预后比其他EGFR突变更差,当前可用的EGFR-TKI和化疗对这类患者的益处有限。
 
  2021年5月,强生EGFR-MET双特异性抗体药物Rybrevant(amivantamab)获得美国FDA批准,用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、携带EGFRex20ins突变的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。Rybrevant通过优先审查程序获得批准,之前还获得了突破性药物资格(BTD)。
 
  值得一提的是,Rybrevant是第一个获监管批准治疗EGFRex20ins突变NSCLC的靶向疗法。Rybrevant的活性药物成分为amivantamab,这是一种全人EGFR-MET双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性,靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。
 
  Rybrevant的疗效,在81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者中进行了评估。主要观察指标是总缓解率(ORR,即肿瘤被药物破坏或缩小的患者比例)。结果显示,在接受Rybrevant治疗的患者中,ORR为40%,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。在病情缓解的患者中,有63%缓解持续时间≥6个月。

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