原发免疫性血小板减少症治疗方案有哪些？各有什么利弊？艾曲泊帕优势是什么？艾曲泊帕医保报销后每月费用是多少？

　　在中国，随着新药上市，ITP二线治疗方案已有了更优选择。艾曲泊帕作为小分子非肽类口服用药，其自身独特机制作用于人体巨核细胞跨膜区，与人体自身内源性TPO协同作用，令血小板提升迅速明显，且药物安全性和持久性高，部分患者在停药后依旧能长期维持血小板计数。

　　一线激素治疗风险多

　　ITP治疗方案包括一线治疗和二线治疗。其中，一线治疗包括糖皮质激素及大剂量的丙种球蛋白。糖皮质激素治疗中约有2/3患者有效，但治疗副作用较大，并影响青少年的生长发育。

　　二线治疗为ITP患者长期治疗的主要方式，很多一线治疗无效的患者也会后期转入二线治疗。二线治疗的方式主要包括：TPO受体激动剂、利妥昔单抗、脾切除外科手术以及免疫抑制剂等，而口服艾曲泊帕有效解决了传统二线治疗中的诸多弊端，成为二线治疗最优药物：

　　脾切除术治疗方法是清除吞噬血小板的主要场所和产生血小板抗体的B淋巴细胞，但手术后的患者中有40%不能被治愈，晚期复发率也较高；

　　利妥昔单抗的治疗原理为减少产生血小板抗体的B细胞，但缺点为可能导致乙肝病毒再激活，活动性乙肝患者也需慎重使用；

　　重组人血小板生成素注射液为大分子肽类，作用于膜外区，但由于其存在的生物学稳定性缺陷，具有免疫原性并且容易产生中和抗体，重组人血小板生成素注射液的相关实验，在全球范围内早已停止。

　　与此相比，艾曲泊帕的作用机制优势明显。艾曲泊帕可与人体内源性TPO受体的跨膜结构域选择性相互作用，创新性地增加血小板的生成，这使得ITP患者的血小板水平快速显著升高至安全数值。第二，艾曲泊帕的安全性和稳定性优异，这源于其作用机制不会与内源性TPO竞争，不会诱导TPO抗体，因此不会出现重组人血小板生成素的弊端，实现稳定和可预测的血小板计数上升。第三，艾曲泊帕是二线治疗中唯一口服用药，大大提升治疗依从性和安全性。

　　另外，过往多项临床研究证实，艾曲泊帕在ITP治疗中患者多重获益。在EXTEND研究中显示，ITP患者接受长期艾曲泊帕治疗，血小板计数持续增加，并可降低出血事件；ITP患者长期使用艾曲泊帕的耐受性良好，可改善患者的生活质量，并有助于减少伴随用药。

　　在中国，随着新药上市，ITP二线治疗方案已有了更优选择。艾曲泊帕作为小分子非肽类口服用药，其自身独特机制作用于人体巨核细胞跨膜区，与人体自身内源性TPO协同作用，令血小板提升迅速明显，且药物安全性和持久性高，部分患者在停药后依旧能长期维持血小板计数。

　　一线激素治疗风险多

　　ITP治疗方案包括一线治疗和二线治疗。其中，一线治疗包括糖皮质激素及大剂量的丙种球蛋白。糖皮质激素治疗中约有2/3患者有效，但治疗副作用较大，并影响青少年的生长发育。

　　二线治疗为ITP患者长期治疗的主要方式，很多一线治疗无效的患者也会后期转入二线治疗。二线治疗的方式主要包括：TPO受体激动剂、利妥昔单抗、脾切除外科手术以及免疫抑制剂等，而口服艾曲泊帕有效解决了传统二线治疗中的诸多弊端，成为二线治疗最优药物：

　　脾切除术治疗方法是清除吞噬血小板的主要场所和产生血小板抗体的B淋巴细胞，但手术后的患者中有40%不能被治愈，晚期复发率也较高；

　　利妥昔单抗的治疗原理为减少产生血小板抗体的B细胞，但缺点为可能导致乙肝病毒再激活，活动性乙肝患者也需慎重使用；

　　重组人血小板生成素注射液为大分子肽类，作用于膜外区，但由于其存在的生物学稳定性缺陷，具有免疫原性并且容易产生中和抗体，重组人血小板生成素注射液的相关实验，在全球范围内早已停止。

　　与此相比，艾曲泊帕的作用机制优势明显。艾曲泊帕可与人体内源性TPO受体的跨膜结构域选择性相互作用，创新性地增加血小板的生成，这使得ITP患者的血小板水平快速显著升高至安全数值。第二，艾曲泊帕的安全性和稳定性优异，这源于其作用机制不会与内源性TPO竞争，不会诱导TPO抗体，因此不会出现重组人血小板生成素的弊端，实现稳定和可预测的血小板计数上升。第三，艾曲泊帕是二线治疗中唯一口服用药，大大提升治疗依从性和安全性。

　　另外，过往多项临床研究证实，艾曲泊帕在ITP治疗中患者多重获益。在EXTEND研究中显示，ITP患者接受长期艾曲泊帕治疗，血小板计数持续增加，并可降低出血事件；ITP患者长期使用艾曲泊帕的耐受性良好，可改善患者的生活质量，并有助于减少伴随用药。

　　据海得康医学顾问了解到，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2020版正式发布，将艾曲泊帕乙醇胺片纳入了抗出血药乙类范围。该目录自2021年3月1日起正式实施。这让越来越多的ITP患者能够通过瑞弗兰获得良好的疗效和舒适的治疗体验，尽早走出疾病阴霾，回归幸福生活。另外，艾曲泊帕乙醇胺片也在中国大陆获批用于 12 岁及以上儿童 ITP 的二线治疗。

　　海得康医学顾问还了解到，孟加拉碧康制药仿制的艾曲波帕已经上市，有两个规格，25mg和50mg。

　　碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所，又受政府部门严格监管，产品疗效有保证，价格经济，也是不错的选择。

　　“海得康”为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多艾曲泊帕海外资讯，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。