肝癌患者可以接受纳武利尤单抗作为二线治疗。纳武利尤单抗由百时美施贵宝公司研发,商品名为欧狄沃,但该药物在中国尚未获批用于肝细胞癌。纳武利尤单抗是临床上第一种用于治疗HCC的PD-1单克隆抗体。一项治疗晚期HCC的1/2期临床试验(Checkmate 040)纳入了262例晚期肝细胞癌患者,其中80例未经索拉非尼治疗,182例经索拉非尼治疗失败,试验分为剂量爬坡组和剂量扩增组,分别用来测试纳武利尤单抗的治疗效果,分为两组意图是用来对比。
剂量爬坡组患者的客观缓解率为15%,显示出良好的安全性。剂量扩增组患者有效率达20%,其中未经索拉非尼治疗患者客观缓解率达22.5%,对索拉非尼耐药患者客观缓解率为18.7%,疗效与PD-L1表达或AFP水平等无明显关系。
两组患者的疾病控制率达63%,一线治疗患者中位总生存期达到28.6个月,超过了索拉非尼序贯瑞戈非尼;二线治疗中位OS达15个月,这是在所有前期临床试验中从未达到的疗效,纳武利尤单抗的二线治疗的疗效数据依然位于所有二线治疗中位于前列,基于此,纳武利尤单抗快速的被美国FDA加速批准了用于晚期肝细胞癌二线治疗。有问题请咨询海得康海外就医机构。
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