2019ASCO爆出的这项Ⅰb期试验(3+3剂量递增),以研究乐伐替尼+来曲唑的安全性和疗效。入组16例晚期乳腺癌患者,先服用乐伐替尼单药2周,在服用12周的乐伐替尼+来曲唑。84.6%, 66.7%, 和58.3%的患者分别用过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂+内分泌治疗、化疗。总体有效率为50%,也是部分缓解率,无患者完全缓解,疾病控制率为93.8%。其中12例转移性乳腺癌患者的12周DCR为91.7%(8例患者既往用过CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗)。1例患者部分缓解维持了48周,1例患者40周后持续部分缓解。
最常见的3级不良反应为高血压(6/16)、蛋白尿(2/16)和掌跖红肿感觉障碍(PPE)(2/16),无4/5级不良反应。研究表明,14mg乐伐替尼+2.5mg来曲唑的耐受性良好。综上,乐伐替尼联合来曲唑显示出显著的抗肿瘤活性,即便是既往化疗/内分泌+CDK4/6抑制剂耐药的乳腺癌患者。14mg乐伐替尼+2.5mg来曲唑的耐受性良好。剂量扩展试验正在开展之中。有问题请咨询海得康海外就医机构。
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