奥贝胆酸被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者有效。NASH是一种严重的,进行性的,由脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病,通常伴有肝脏发炎,肝细胞瘢痕和肝损伤,从而引起肝纤维化和肝硬化,最终导致肝癌或肝功能衰竭。
脂肪肝分为酒精性的和非酒精性的,非酒精性脂肪肝(NAFLD)则是由饮食等生活习惯引起的。如果我们得了NAFLD而不加控制,则有可能发展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
一旦发展为NASH,炎症会引起肝损伤。损失的肝细胞需要修复功能,而修复的过程则会导致肝纤维化,甚至肝硬化、肝癌。
奥贝胆酸(OCA)治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)/NASH非酒精性脂肪性肝炎效果怎么样?
研究旨在评估OCA对NASH引起的肝纤维化患者的治疗效果。共招募了931名肝活检证实的NASH患者,伴随严重的纤维化(F2或F3级)。患者被随机分为三组:OCA 10 mg/天 (n=312),OCA 25 mg/天 (n=308)和安慰剂 (n=311)。
试验结果表明,接受OCA (25 mg)治疗的患者中23.1%患者的肝纤维化水平改善超过一级,对照组数值为11.9%(p=0.0002)。而接受10 mg OCA治疗的患者肝纤维化并无显著改善。
此外,在接受OCA (25 mg)治疗的患者中13.3%患者的肝纤维化水平改善超过2级,是对照组的3倍多(13.3%比4.5%, p=0.0008)。
在肝纤维化水平变化超过一级的患者中,OCA(25 mg)组中纤维化改善的患者是恶化患者的3倍以上(38%比13.1%),而对照组基本相同数量患者出现改善或者恶化(23.2%比20.9%)。
另外,OCA(25 mg)组中更多患者的NASH相关症状得到改善,其中包括肝细胞气球样变性,小叶炎症,丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平。
主要疗效分析中,与安慰剂相比,OCA治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退并且无纤维化恶化的主要终点,但是不具有统计学差异。而且皮肤瘙痒等副作用也是OCA需要考虑的。
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