阿普斯特批准治疗重度斑块型银屑病 阿普斯特是一款治疗银屑病的新药,常用于治疗银屑病关节炎。近期,批准可以用于治疗重度斑块银屑病。下面,海得康阿普斯特代购小编带大家去详细的了解下相关的内容。
银屑病(又称牛皮癣,psoriasis)是一种因免疫系统失调造成的非传染性皮肤慢性炎症性疾病,全球患者总数超过1.25亿人。PsA是一种以关节炎的形式影响有银屑病的病人。大多数人首次发生银屑病而后被诊断有PsA。关节痛、僵硬和肿胀是银屑病关节炎的主要体征和症状。当前被批准用于银屑病的药物有很多但治疗效果不明显。另外是选择针对促炎细胞因子白细胞介素-12(IL-12)、白介素-23(IL-23)、和白介素-17(IL-17)等单克隆抗体(比如利来的ixekizumab,安进、阿斯利康公司合作开发的IL-17A抑制剂药物brodalumab和诺华的secukinumab)在多个临床实验中和依那西普相比显示更好的疗效,预计不久也会成为牛皮癣(银屑病)治疗的新选择。阿普特斯则是最新的治疗药物。
新基医药公司(Celgene ,塞尔基因)开发的口服药物阿普斯特(apremilast, 商品名 Otezla)于2014年9月23日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于适合光疗和系统疗法的中度至重度斑块型银屑病(又称牛皮癣,Plaque Psoriasis)成人患者的治疗。 2014年3月21日阿普斯特(apremilast, Otezla)已获得了FDA的批准用于治疗银屑病关节炎(Psoriatic Arthritis),业界认为,尽管面临着注射型药物肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的竞争,尤其是艾伯维的Humira(阿达木单抗)和辉瑞/安进的Entrel(etanercept),但Otezla用药不需要常规的实验室监测,且是一种口服药物,相比市售药物,Otezla具有巨大优势,将为患者和医生提供一种重要的治疗选择,业界预测,Otezla的年销售峰值将突破20亿美元。
阿普斯特(apremilast, Otezla)的获批,是基于2项共有1250位中度至重度牛皮癣成人患者参与的3期临床(ESTEEM-1和ESTEEM-2)的主要疗效和安全性数据。9月23日,塞尔基因公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准扩大阿普斯特的适应症。该药物于2014年3月首次获准上市,当时的适应证为治疗银屑病关节炎。新的治疗适应证为用于准备接受光疗或全身性治疗的中至重度斑块状银屑病患者。
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