Impassion130是一个随机、双盲的试验,纳入了既往未接受全身性治疗的晚期TNBC患者,治疗组接受PDL1单抗联合化疗;对照组接受安慰剂联合白蛋白紫杉醇(给药方式同前)治疗。结果两组的1年无进展生存期PFS率为24%(阿特珠单抗组)及18%(安慰剂组),有显著性差异,但无总生存期差异。
以PDL1表达(≥1%为阳性,<1%为阴性)进行分层,得出PDL1阳性患者1年PFS率的疗效更佳(阿特珠单抗29% vs 安慰剂16%,P<0.01),中位生存期(OS)从15.5个月提高到25个月(HR=0.62)。另外,阿特珠单抗组2年OS发生率比安慰剂组多了17%(54% vs 37%)。安全性方面,两组常见的不良反应(adverse event,AE)发生率相似。有问题请继续咨询海得康海外就医机构。
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