2021年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议批准将Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)作为具有高PD-L1表达且无表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线疗法。
CHMP的建议是基于III期IMpower110研究的数据,该研究表明,与化学疗法相比,Tecentriq单一疗法可将总生存期(OS)提高7.1个月(20.2个月 vs. 13.1个月)。
Tecentriq的安全性似乎与其已知的安全性一致,并且没有新的安全性信号。据报告,在接受Tecentriq的患者中,3-4级与治疗相关的不良事件发生率为12.9%,而接受化疗的患者为44.1%。
截至目前,Tecentriq在美国、欧盟及世界其他国家批准,作为单药疗法、以及联合靶向疗法和/或化疗,治疗多种类型的非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)、某些类型的转移性尿路上皮癌(mUC)、PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)。
在中国,Tecentriq于2020年2月获得批准,联合化疗(卡铂+依托泊苷),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。
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