2021年10月,美国FDA批准抗Tecentriq(泰圣奇,atezolizumab,阿替利珠单抗):用于肿瘤表达PD-L1≥1%的II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,作为手术和铂类化疗后的辅助治疗。
辅助治疗的目的是降低复发的风险,并提供最佳的治愈机会。尽管如此,大约一半的早期(I-II期)或局部晚期(III期)NSCLC患者在接受手术及化疗后会出现复发:与观察相比,辅助铂类化疗仅能使5年生存率提高4-5%。
早期肺癌患者手术和化疗后进行Tecentriq辅助治疗,是否能降低癌症复发风险?
研究评估IB-IIIA期NSCLC患者在进行手术切除和最多4个疗程化疗之后,将Tecentriq、BSC用于辅助治疗的疗效和安全性。1005例患者以1:1的比例随机分配,最多接受16个疗程的Tecentriq或BSC。结果显示:
——在肿瘤表达PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC患者中:与BSC相比,将疾病复发或死亡风险显著降低了34%。在该患者群体中,Tecentriq治疗组中位DFS尚未达到,BSC组中位DFS为35.3个月。
——在所有随机化II-IIIA期NSCLC患者中:中位随访32.2个月后,与BSC相比,Tecentriq将疾病复发或死亡风险降低了21%。在该患者群体中,与BSC组相比,Tecentriq组中位DFS延长了7个月(42.3个月 vs 35.3个月)。
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