咨询热线 400-001-9763
海外医疗 > 治疗白血病 > 博纳吐单抗价格说明书

博纳吐单抗

Blinatumomab

    博纳吐单抗

    白血病患者的希望

    • 商品名:Blincyto
    • 药品名:blinatumomab
    • 规 格:35g
    • 适应症:特异性指向CD19 CD3 T-细胞衔接器适用为费城染色体-阴性复发性或难治性B-细胞前体

博纳吐单抗药品介绍


博纳吐单抗药品介绍
BLINCYTO是双特异性CD19定向CD3 T细胞扣合片表示为费城染色体阴性复发或难治的B细胞的前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗。这个指示下,加速审批核准。继续批准该适应症可能会在随后的试验验证的临床获益队伍。
博纳吐单抗/商品名:Blincyto
 
作用机制:
Blinatumomab是一个双特异性指向CD19 CD3 T-细胞衔接器结合至B-系来源细胞表面上表达的CD19和在T细胞的表面上表达CD3。通过在T-细胞受体(TCR)复合物上CD3与良性和恶性B细胞上CD19连接激活内源性T细胞。Blinatumomab介导T细胞和肿瘤细胞间突触的形成,细胞粘附分子的上调,细胞溶解蛋白的生产,炎性细胞因子的释放,和T细胞的增殖,导致CD19+细胞重新定向溶解。
 
剂量/给药途径:
⑴ 剂量–建议对第一个疗程的头9天和第二个疗程的头2天住院。
⒈治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
⒉ 对体重至少45 kg患者,在疗程1中,在第1–7天给予BLINCYTO在9g/day和在第8–28天28g/day。对随后疗程,在第1–28天给予BLINCYTO在28 ?g/day。
⑵ 给药
⒈在每个疗程BLINCYTO的首次剂量前1小时,前一步剂量前(例如疗程1第8天),或一次4或更多小时的中断后重新开始输注,静脉用地塞米松[dexamethasone]20 mg预先给药。
⒉利用一个输注泵在恒速连续静脉输注给予。
⒊静脉IV袋应被历时24小时或48小时输注。
⒋BLINCYTO应通过一个专门的管腔输注。
 ⑶ 制备 – 提供静脉溶液稳定剂和加入重建的BLINCYTO前用于涂层预充液IV袋。
⒈只用注射用无菌注射用水,USP重建BLINCYTO。
⒉当制备为输注溶液时必须严格无菌术观察因为BLINCYTO不含抗微生物防腐剂。
⒊ 使用在混合指导中描述的专门容积。
 
剂型:
注射用:为重建35g冻干粉在一次性使用小瓶中。
 
警告和预防措施
⑴感染:监视患者体征或症状并适当地治疗。
⑵ 对驾驶和使用机械能力的影响:忠告患者避免驾驶和当正在给予BLINCYTO时从事危险性职业或活动例如操作重型或潜在危险机械。
⑵ 制备和给药错误:严格遵循为制备(包括混合)和给药指导。
 
临床数据:
在一项单臂临床研究里,Blincyto在对MRD阳性ALL患者的治疗中展示了其良好的疗效。这些患者曾有1到2次完全缓解,但仍然有癌细胞残留在骨髓中,比例约占细胞总数的千分之一。经过治疗后,即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测,也无法在患者体内检测出MRD,证实了Blincyto的效果。总体来看,有70%的患者再也检测不出MRD,超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。
 
禁忌症
对blinatumomab或对产品剂型的任何组分已知超敏性。
 
不良反应
最常见不良反应(≥ 20%)为发热,头痛,周边水肿,发热性中性粒细胞减少,恶心,低钾血症,颤抖,皮疹,和便秘。
 

上一篇:阿仑单抗 下一篇:维特克拉
声明提示
关注海得康微信号
海得康——海外就医购药服务专家

扫一扫,添加【医学顾问】7*24小时响应服务需求

>>>点击查看 进入疾病药品库

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

原创声明

如有侵权,请联系我们删除。

博纳吐单抗药品介绍


博纳吐单抗药品介绍
BLINCYTO是双特异性CD19定向CD3 T细胞扣合片表示为费城染色体阴性复发或难治的B细胞的前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗。这个指示下,加速审批核准。继续批准该适应症可能会在随后的试验验证的临床获益队伍。
博纳吐单抗/商品名:Blincyto
 
作用机制:
Blinatumomab是一个双特异性指向CD19 CD3 T-细胞衔接器结合至B-系来源细胞表面上表达的CD19和在T细胞的表面上表达CD3。通过在T-细胞受体(TCR)复合物上CD3与良性和恶性B细胞上CD19连接激活内源性T细胞。Blinatumomab介导T细胞和肿瘤细胞间突触的形成,细胞粘附分子的上调,细胞溶解蛋白的生产,炎性细胞因子的释放,和T细胞的增殖,导致CD19+细胞重新定向溶解。
 
剂量/给药途径:
⑴ 剂量–建议对第一个疗程的头9天和第二个疗程的头2天住院。
⒈治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
⒉ 对体重至少45 kg患者,在疗程1中,在第1–7天给予BLINCYTO在9g/day和在第8–28天28g/day。对随后疗程,在第1–28天给予BLINCYTO在28 ?g/day。
⑵ 给药
⒈在每个疗程BLINCYTO的首次剂量前1小时,前一步剂量前(例如疗程1第8天),或一次4或更多小时的中断后重新开始输注,静脉用地塞米松[dexamethasone]20 mg预先给药。
⒉利用一个输注泵在恒速连续静脉输注给予。
⒊静脉IV袋应被历时24小时或48小时输注。
⒋BLINCYTO应通过一个专门的管腔输注。
 ⑶ 制备 – 提供静脉溶液稳定剂和加入重建的BLINCYTO前用于涂层预充液IV袋。
⒈只用注射用无菌注射用水,USP重建BLINCYTO。
⒉当制备为输注溶液时必须严格无菌术观察因为BLINCYTO不含抗微生物防腐剂。
⒊ 使用在混合指导中描述的专门容积。
 
剂型:
注射用:为重建35g冻干粉在一次性使用小瓶中。
 
警告和预防措施
⑴感染:监视患者体征或症状并适当地治疗。
⑵ 对驾驶和使用机械能力的影响:忠告患者避免驾驶和当正在给予BLINCYTO时从事危险性职业或活动例如操作重型或潜在危险机械。
⑵ 制备和给药错误:严格遵循为制备(包括混合)和给药指导。
 
临床数据:
在一项单臂临床研究里,Blincyto在对MRD阳性ALL患者的治疗中展示了其良好的疗效。这些患者曾有1到2次完全缓解,但仍然有癌细胞残留在骨髓中,比例约占细胞总数的千分之一。经过治疗后,即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测,也无法在患者体内检测出MRD,证实了Blincyto的效果。总体来看,有70%的患者再也检测不出MRD,超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。
 
禁忌症
对blinatumomab或对产品剂型的任何组分已知超敏性。
 
不良反应
最常见不良反应(≥ 20%)为发热,头痛,周边水肿,发热性中性粒细胞减少,恶心,低钾血症,颤抖,皮疹,和便秘。
 

上一篇:阿仑单抗 下一篇:维特克拉

博纳吐单抗相关资讯

提供药品及相关疾病临床指南资料,专业医学顾问编写,您可以获取相关文档,随时查阅。

相关资讯

  • 对于博纳吐单抗(Blinatumomab)治疗的单个疗程效应 对于 博纳吐单抗 ( Blinatumomab )治疗的单个疗程效应。 博纳吐单抗的应用,随着特异性增加,应用范围大为拓展,如特异性作用可以分为效应位点和靶点位点。效应位点可以通过连接 2019-07-25
  • 博纳吐单抗(Blinatumomab)治疗白血病的效果 博纳吐单抗 ( Blinatumomab )治疗白血病的效果。 一项在全球医学中心进行的Ⅲ期临床试验表明与标准 化 疗 相比,博纳吐单抗可以更有效治疗晚期急性淋巴细胞白血病(ALL),相关研究 2019-07-25
  • 博纳吐单抗治疗晚期急性淋巴细胞白血病 博纳吐单抗治疗晚期急性淋巴细胞白血病 , 博纳吐单抗 是一种双特异性单克隆抗体构建体,能够使CD3阳性T细胞识别并消除CD19阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)胚细胞,被批准用于复发 2019-05-28
  • 博纳吐单抗的功效和安全性 博纳吐单抗的功效和安全性 ,免疫疗法是一种治疗肿瘤疾病的有效方式,包括急性淋巴细胞白血病(ALL)。 CD19 / CD3-双特异性T细胞结合单克隆抗体 博纳吐单抗 可以瞬时性结合细胞毒性 2019-05-28
  • 博纳吐单抗联合治疗白血病的安全性和有效性 博纳吐单抗联合治疗白血病的安全性和有效性 ,随着酪氨酸激酶抑制剂的引入以及这些药物与化学疗法的结合,费城染色体阳性(Ph +)急性淋巴细胞白血病的治疗已经发生了革命性的 2019-05-28
  • 博纳吐单抗失败后对白血病患者的预后 博纳吐单抗失败后对白血病患者的预后 ,任何东西或者是事情都是有两面性的,塞翁失马焉知非福,药物虽然能够为我们的身体增强免疫力,抵抗病毒,挽救人们的生命,但是药物在使 2019-05-28
  • 博纳吐单抗治疗难治性急性淋巴细胞白血病患儿 博纳吐单抗治疗难治性急性淋巴细胞白血病患儿 , 博纳吐单抗 是一种双特异性T细胞接合抗体构建体,靶向B细胞淋巴母细胞上的CD19。我们评估了博纳吐单抗在复发/难治性B细胞前体急 2019-05-28
  • 博纳吐单抗与化疗相比的成本效益 博纳吐单抗与化疗相比的成本效益 ,以下实验的主要目的为,评估 博纳吐单抗 与标准治疗(SOC)化疗对成人复发或难治性(R / R)费城 - 染色体阴性(Ph-)B-前体急性淋巴细胞白血病的 2019-05-28
  • 更多资讯>>
更多资讯>>