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    普纳替尼/帕纳替尼(Iclusig,Ponatinib)

    白血病患者的希望

    • 商品名:Ponatinib
    • 药品名:普纳替尼
    • 规 格:45mg
    • 适应症:淋巴母细胞白血病

    • 原    研:日本武田制药
    • 仿    制:孟加拉碧康制药、孟加拉珠峰制药
    • 价    格:  咨询客服
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普纳替尼/帕纳替尼(Iclusig,Ponatinib)药品介绍


  【适应症】

  (1)慢性粒细胞白血病对先前的治疗有耐药性或不耐受。

  (2)复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。

  【警语】

  动脉阻塞(ArterialOcclusion):

  有至少35%接受Iclusig治疗的患者曾发生动脉阻塞。某些患者出现超过一种以上的动脉阻塞事件。观察到的事件包括致命的心肌梗塞、中风、脑部大动脉血管狭窄、严重周边血管疾病以及必须接受紧急血管重建手术。有或没有心血管危险因子之患者,包括50岁或以下患者,曾发生上述事件。监测血管阻塞的迹象。如发现动脉阻塞,需立即中断或停止Iclusig治疗。应根据利益-风险考量,决定是否重新开始Iclusig治疗。

  静脉血栓栓塞(VenousThromboembolism):

  有6%接受Iclusig治疗的患者曾发生静脉阻塞事件。监测静脉血栓栓塞的迹象。对发生严重静脉血栓栓塞的患者,考虑调整Iclusig剂量或者停止Iclusig治疗。

  心脏衰竭(HeartFailure):

  有9%接受Iclusig治疗的患者曾发生心脏衰竭(包括死亡)。监测心脏功能。如发现有新的心衰竭症状或心脏衰竭恶化,需中断或停止Iclusig治疗。

  肝脏毒性(Hepatotoxicity):

  接受Iclusig治疗的患者曾发生肝脏毒性,肝脏衰竭以及死亡。监测肝脏功能。假如怀疑有肝脏毒性,需中断Iclusig治疗。

  【用法用量】

  成年人每天口服45mg,每天同一时间服用,药品整片吞服,不能破碎、咀嚼。可以根据患者的病情调整剂量。

  【不良反应】

  最常见的非血液学不良反应(≥20%)是高血压、皮疹、腹痛、疲劳、头痛、皮肤干燥、便秘、关节痛、恶心和发热。血液学不良反应包括血小板降低、贫血、中性粒细胞降低、淋巴细胞降低和白细胞降低。

  【特殊人群】

  怀孕

  告知怀孕妇女本品可能会对胎儿造成伤害。在Iclusig治疗期间以及最后一个剂量后的3周应采取有效的避孕法。

  哺乳期妇女

  由于ponatinib对哺乳婴儿的潜在性严重不良反应,包括动脉阻塞、静脉血栓栓塞、心脏衰竭和肝脏毒性,建议妇女在Iclusig治疗期间及最后一个剂量后6天不要进行母乳哺喂。

  肝功能不全

  肝功能不全患者(Child-PughA、B或C)的Iclusig剂量为每日一次,每次30毫克。

  【用药过量】

  临床试验中曾通报Iclusig用药过量的案例。有一名患者曾意外地经由鼻胃管投与一整瓶的研究用药。试验主持人评估这名患者接受了540毫克Iclusig。过量两个小时后,患者的未校正QT区间为520ms。随后的心电图显示正常窦性心律及未校正的QT区间为480和400ms。患者在过量后9天因肺炎和败血症而死亡。另一名患者在cycle1day2意外地自己投与了165毫克,这名患者在隔天(day3)出现疲劳及非心脏性胸痛。有一名患者以多剂量每天90毫克,持续给药12天,导致肺炎、全身发炎反应、心房纤维颤动以及中度心包膜积水。如发生Iclusig用药过量,停止Iclusig,观察患者并提供适当的支持治疗。

  【相互作用】

  酮康唑,伊曲康唑,伏立康唑,克拉霉素,红霉素,利托那韦,地尔硫卓,维拉帕米,西柚汁:

  由于这些药物抑制CYP3A的代谢活性,因此它们可能会增加该药物的血药浓度;因此,请考虑减少或停药,仔细观察患者的病情,并密切注意任何副作用。

  利福平,利福布汀,卡马西平,苯巴比妥,苯妥英钠,含圣约翰草的食物:

  由于这些药物诱导CYP3A的代谢活性,因此它们可能会降低该药物的血药浓度;因此应考虑不使用或使用不具有CYP3A诱导作用的药物。

  【保存】

  保质期24个月,将普纳替尼片剂储存在20°至25°C(68°至77°F); 允许偏移15°至30°C(59°至86°F)。远离儿童。

 


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普纳替尼/帕纳替尼(Iclusig,Ponatinib)药品介绍


  【适应症】

  (1)慢性粒细胞白血病对先前的治疗有耐药性或不耐受。

  (2)复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。

  【警语】

  动脉阻塞(ArterialOcclusion):

  有至少35%接受Iclusig治疗的患者曾发生动脉阻塞。某些患者出现超过一种以上的动脉阻塞事件。观察到的事件包括致命的心肌梗塞、中风、脑部大动脉血管狭窄、严重周边血管疾病以及必须接受紧急血管重建手术。有或没有心血管危险因子之患者,包括50岁或以下患者,曾发生上述事件。监测血管阻塞的迹象。如发现动脉阻塞,需立即中断或停止Iclusig治疗。应根据利益-风险考量,决定是否重新开始Iclusig治疗。

  静脉血栓栓塞(VenousThromboembolism):

  有6%接受Iclusig治疗的患者曾发生静脉阻塞事件。监测静脉血栓栓塞的迹象。对发生严重静脉血栓栓塞的患者,考虑调整Iclusig剂量或者停止Iclusig治疗。

  心脏衰竭(HeartFailure):

  有9%接受Iclusig治疗的患者曾发生心脏衰竭(包括死亡)。监测心脏功能。如发现有新的心衰竭症状或心脏衰竭恶化,需中断或停止Iclusig治疗。

  肝脏毒性(Hepatotoxicity):

  接受Iclusig治疗的患者曾发生肝脏毒性,肝脏衰竭以及死亡。监测肝脏功能。假如怀疑有肝脏毒性,需中断Iclusig治疗。

  【用法用量】

  成年人每天口服45mg,每天同一时间服用,药品整片吞服,不能破碎、咀嚼。可以根据患者的病情调整剂量。

  【不良反应】

  最常见的非血液学不良反应(≥20%)是高血压、皮疹、腹痛、疲劳、头痛、皮肤干燥、便秘、关节痛、恶心和发热。血液学不良反应包括血小板降低、贫血、中性粒细胞降低、淋巴细胞降低和白细胞降低。

  【特殊人群】

  怀孕

  告知怀孕妇女本品可能会对胎儿造成伤害。在Iclusig治疗期间以及最后一个剂量后的3周应采取有效的避孕法。

  哺乳期妇女

  由于ponatinib对哺乳婴儿的潜在性严重不良反应,包括动脉阻塞、静脉血栓栓塞、心脏衰竭和肝脏毒性,建议妇女在Iclusig治疗期间及最后一个剂量后6天不要进行母乳哺喂。

  肝功能不全

  肝功能不全患者(Child-PughA、B或C)的Iclusig剂量为每日一次,每次30毫克。

  【用药过量】

  临床试验中曾通报Iclusig用药过量的案例。有一名患者曾意外地经由鼻胃管投与一整瓶的研究用药。试验主持人评估这名患者接受了540毫克Iclusig。过量两个小时后,患者的未校正QT区间为520ms。随后的心电图显示正常窦性心律及未校正的QT区间为480和400ms。患者在过量后9天因肺炎和败血症而死亡。另一名患者在cycle1day2意外地自己投与了165毫克,这名患者在隔天(day3)出现疲劳及非心脏性胸痛。有一名患者以多剂量每天90毫克,持续给药12天,导致肺炎、全身发炎反应、心房纤维颤动以及中度心包膜积水。如发生Iclusig用药过量,停止Iclusig,观察患者并提供适当的支持治疗。

  【相互作用】

  酮康唑,伊曲康唑,伏立康唑,克拉霉素,红霉素,利托那韦,地尔硫卓,维拉帕米,西柚汁:

  由于这些药物抑制CYP3A的代谢活性,因此它们可能会增加该药物的血药浓度;因此,请考虑减少或停药,仔细观察患者的病情,并密切注意任何副作用。

  利福平,利福布汀,卡马西平,苯巴比妥,苯妥英钠,含圣约翰草的食物:

  由于这些药物诱导CYP3A的代谢活性,因此它们可能会降低该药物的血药浓度;因此应考虑不使用或使用不具有CYP3A诱导作用的药物。

  【保存】

  保质期24个月,将普纳替尼片剂储存在20°至25°C(68°至77°F); 允许偏移15°至30°C(59°至86°F)。远离儿童。

 


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