吉妥单抗,gemtuzumab,奥吉妥单抗

适应症
1)新诊断 CD33 阳性急性髓细胞白血病（AML）：可用于成人及 1 个月及以上儿童患者，支持联合用药或单药治疗两种方案。
2)复发或难治 CD33 阳性 AML：适用于成人及 2 岁及以上儿童患者，以单药方案开展治疗。
 
用法用量
1)新诊断 AML 联合方案：成人诱导周期第 1、4、7 天给药 3mg/m²，巩固周期第 1 天给药 3mg/m²；1 个月及以上儿童，体表面积≥0.6m² 者 3mg/m²，＜0.6m² 者 0.1mg/kg。
2)新诊断 AML 单药方案：仅适用于成人，诱导周期第 1 天 6mg/m²、第 8 天 3mg/m²，持续治疗周期每 4 周第 1 天 2mg/m²，最多可进行 8 个周期。
3)复发或难治 AML 单药方案：成人及 2 岁以上儿童均在第 1、4、7 天给药 3mg/m²，全程为一个疗程。
 
不良反应
发生率超 15% 的常见不良反应包括出血、感染、发烧、恶心呕吐、便秘、头痛、AST 与 ALT 升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少、食欲下降。
 
药理作用
本品属于 CD33 靶向抗体 - 药物偶联物（ADC），抗体部分可识别人体 CD33 抗原，小分子毒素 N - 乙酰 γ 卡利霉素二甲基酰肼通过接头与抗体连接。药物进入体内后，ADC 与肿瘤细胞结合并被内化，在细胞内释放毒素，诱导肿瘤细胞 DNA 双链断裂，进而引发细胞周期停滞和凋亡，发挥抗癌作用。
 
贮藏要求
需在 2-8°C 环境下储存，药品小瓶需置于原纸箱中避光保存，严禁冷冻。