2019年6月,Vanflyta在日本获得全球首个监管批准,用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD阳性AML成人患者。 2021年11月,公布了Vanflyta(quizartinib,奎扎替尼)治疗新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓性白血病(AML)成人患者的研究结果。结果显示: 与仅接受标准治疗的患者相比,接受Vanflyta+标准诱导和巩固化疗、然后继续接受Vanflyta单药治疗的患者,总生存期OS有显著改善。
在该研究中,与挽救性化疗相比,Vanflyta口服单药疗法使死亡风险显著降低24%、总生存期显著延长,中位OS:6.2个月,(5.3-7.2个月) vs 4.7个月(4-5.5个月);Vanflyta治疗组估计的1年生存率为27%,挽救性化疗组为20%。 Vanflyta治疗的患者最常见的药物不良反应是恶心、心电图QT延长、贫血和血小板减少。
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