兆珂(达雷妥尤单抗)慈善援助项目

　　项目启动日期：2019年9月

　　项目截止日期：援助药品发放完毕，项目自动结束，将不再接受患者申请

　　项目援助对象：

　　医学标准：

　　经指定医疗机构评估，单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。

　　附加标准

　　1)自愿申请加入项目。

　　2)因家庭经济原因无法继续承担后续兆珂治疗费用，即低收入家庭（家庭直系亲属包括父母、配偶和子女）的患者。

　　3)持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆成年公民。

　　4)患者接受援助药品前自费使用的兆珂药品必须是中国大陆包装。

　　项目援助方案

　　1、第一期援助方案：患者自费使用兆珂治疗2次以上，经指定医疗机构评估确认符合兆珂适应症的患者，经项目办审核通过后，每次可获得最多不超过2次治疗的援助药品。此方案可循环申请，最多不超过2轮。第一期药品援助结束后，经项目办指定医师评估疗效，若患者达到完全缓解（CR）及以上，本人可自愿申请一次MRD(微小残留病灶)检测援助。

　　2、第二期援助方案：完成第一期援助方案后，患者自费使用1次兆珂治疗，经指定医疗机构评估确认符合兆珂适应症的患者，且经项目办审核通过后，患者可获得后续1次治疗的援助药品。此方案在患者后续治疗中可循环申请，直至疾病进展或者项目终止。在本期援助方案中，患者每接受2个月兆珂治疗后，经项目办指定医师评估疗效，若患者达到完全缓解（CR）及以上，本人可自愿申请一次MRD(微小残留病灶)检测援助。

　　兆珂患者援助项目的终止条款（如有以下情况之一者援助药品自动停止）：

　　1.不能按照项目要求提供医学资料或经济证明的患者。

　　2.不能按照项目要求进行定期随访和审查的患者。

　　3.在随访中得知患者经济条件或医学条件不再符合入组标准。

　　4.未按时接受援助药品的注射或者没有依从兆珂治疗方案的患者。

　　5.将援助药品销售、交换、低价出售、与他人共享或转赠他人。

　　6.经项目指定医师按照2016年IMWG疗效标准评估为疾病进展。

　　7.经项目指定医师确认不耐受兆珂治疗。

　　8.患者或法律监护人/直系亲属自愿退出兆珂治疗或生命终止。

　　9.提供虚假的医学或经济证明，或隐瞒真实信息。

　　领药须知

　　中国癌症基金会兆珂患者援助项目援助的药品冷链配送至注射医院，保证药品的保存条件符合药品贮藏要求。

　　冷藏链产品通常是使用生物技术生产的，且来源于蛋白质。高温及冻结是影响蛋白质稳定性的主要因素，冷藏链产品保存温度应为摄氏2度至8度，温度过高或过低都会导致药品蛋白质结构受到损害，蛋白质将不再起作用并且减少药效，任何药效的损失都是永久的且不可挽回的。

　　兆珂作为一项冷藏链产品，需要护士接收药品后冰箱冷藏（2℃-8℃）。请勿冷冻。置于原包装中避光储存。

　　患者收到援助药品时需手机登陆微信公众号扫码确认收货，并在援助药品接收单签字。

　　患者应按与基金会约定的注射时间提前半小时准时到达项目医院，等待接收配送药品，并及时完成注射。未按时到达项目医院的患者，本次配送的药品将由配送人员带回，医院不予保存。若患者未能按要求领取援助药品或未能在规定时间内完成输注，导致的一切后果由患者自行负责。

　　对于已配送到医院但未按时领药接收的患者，如患者要求再次配送，需先与项目热线说明原因，并与项目医师沟通，完成注射时间变更。变更后的配送请患者自行与配送人员联系，并自行承担相应的配送费用。

　　项目监察

　　项目办将对患者援助用药定期进行抽查，核对患者个人信息，经济状况和病历资料，如发现与事实不符将立即停止援助药品。

　　法律声明

　　1.兆珂患者援助项目的一切解释权归中国癌症基金会；

　　2.援助药品严禁在市场上销售。

　　项目联系方式

　　援助热线：详见项目官网

　　网址：http://www.cfchina.org.cn/

　　信箱： 北京市100061-11分箱

　　中国癌症基金会兆珂患者援助项目办公室（只接收EMS）

　　邮编： 100021

　　微信公众号：血液患者关爱之家