达雷木单抗批准用于成人患者 我们知道多发性骨髓瘤是比较常见的一种血液疾病，给患者带来的危害很大，多发病于老人。而达雷木单抗是一款治疗多发性骨髓瘤的药物。常用于治疗既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者。现在，被批准用于多发性骨髓瘤成人患者。下面，海得康进口药品网小编带大家了解下详情。

由美国医药巨头强生（JNJ）开发的新型抗癌药Darzalex（daratumumab）近日在欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持有条件批准Darzalex用于既往已接受治疗（包括一种蛋白酶抑制剂PI和免疫调节剂IMiD）且治疗后病情恶化的复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。此前，Darzalex已于2015年11月获美国FDA加速批准，该药是FDA批准治疗多发性骨髓瘤（MM）的首个单克隆抗体药物。CHMP的积极意见，是基于2项开放式临床研究的数据。第一项研究中，106例患者接受Darzalex治疗，其中29%的患者经历了肿瘤完全或部分缩小，这种缩小平均持续了7.4个月。第二个研究中，42例患者接受Darzalex治疗，其中36%的患者经历肿瘤完全或部分缩小。

研究中，Darzalex治疗最常见的副作用为输注相关反应、疲劳、发热、咳嗽、恶心、背痛、上呼吸道感染、贫血、粒细胞减少及血小板减少。daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。目前，daratumumab正处于5个临床III期研究。除了多发性骨髓瘤，daratumumab也有潜力治疗高表达CD38分子的其他类型肿瘤，包括：弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、浆细胞性白血病（PCL）、急性髓性白血病（AML）、滤泡性淋巴瘤（FL）和套细胞淋巴瘤（MCL）。

关于多发性骨髓瘤：多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是一种浆细胞癌，见于骨髓。多发性骨髓瘤中，一组浆细胞（或骨髓瘤细胞）转化为癌细胞并增生，使浆细胞的数目高于正常水平。由于浆细胞在体内广泛游走，有可能累及体内多数骨骼，可能导致压缩性骨折、骨溶解性病灶和相关疼痛。多发性骨髓瘤可导致若干严重健康问题，累及骨骼、免疫系统、肾脏和个体的红细胞计数，部分较常见症状包括骨骼疼痛和疲乏，疲乏是贫血的症状。多发性骨髓瘤属罕见癌症，每年新发病例在美国约为20，000人、全球约为114，000人。

通过上述内容可以知道，多发性骨髓瘤是一种血癌，对患者的危害很大。患者要积极的治疗。达雷木单抗是治疗该病很好的药物，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。副作用较小，患者可以放心使用。