德瓦鲁单抗(durvalumab)的临床数据是什么!2018年2月,美国FDA批准阿斯利康的PD-L1抗体德瓦鲁单抗用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的三期非小细胞肺癌。随机分组按性别、年龄(<65岁 VS ≥65岁)和吸烟史(吸烟者 VS 非吸烟者)进行分层。患者随机分组,一组每2周静脉注射一次德瓦鲁单抗,每次10 mg/kg,另一组注射安慰剂,持续12个月,直至疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。
共有713名患者被随机分配:476名患者接受德瓦鲁单抗治疗,237名患者接受安慰剂治疗。研究人群特征为:中位年龄64岁,男性70%。69%为白人,27%为亚洲人。目前吸烟者占16%,曾经吸烟者占75%,从不吸烟者占9%。51%的患者WHO评分为1。53%为IIIA期,45%为IIIB期,46%为鳞状组织,54%为非鳞状组织。所有患者均按方案接受放疗,其中92%总放疗剂量54Gy ~ 66Gy,99%的患者同时接受铂类化疗(55%顺铂类,42%卡铂类,2%在顺铂和卡铂之间切换)。
本次试验主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),其他疗效评价指标为ORR(客观反应率)。试验结果表明,两组患者(德瓦鲁单抗组 VS 安慰剂组)的中位PFS为16.8个月 VS 5.6个月,ORR为26% VS 14%,CR为1% VS 0%,PR为25% VS 14%。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!
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