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    Abecma(idecabtagenevicleucel_ide-cel)

    多发性骨髓癌患者的希望

    • 商品名:Abecma
    • 药品名:idecabtagenevicleucel,ide-cel
    • 规 格:​50ml、250ml、500ml
    • 适应症:多发性骨髓瘤

    • 原    研:V
    • 仿    制:V
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Abecma药品介绍


  Abecma(idecabtagenevicleucel,ide-cel)是首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体(CAR) T细胞免疫疗法,BCMA是一种极其重要的B细胞生物标志物,广泛存在于MM细胞表面,Abecma能够识别并结合多发性骨髓瘤癌细胞上的BCMA蛋白,导致表达BCMA蛋白癌细胞死亡。

  2021年03月,FDA已批准Abecma(idecabtagenevicleucel,ide-cel) 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者既往经过四线及以上包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体的治疗。

  该研究招募了127例复发/难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者先前至少接受过包括免疫调节剂,蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体在内的三线治疗。其中100患者的疗效可评估,这些疗效可评估患者中,有88%接受过四线及以上治疗,85%的患者对三种疗法产生耐药性。

  研究结果显示:

  100例疗效可评估患者的总缓解率(ORR)为72% (95% CI: 62-81),有28%患者达到严格的完全缓解(sCR,95% CI:19%-38%)。所有产生应答患者的中位缓解时间为30天,中位缓解持续时间为11个月(95% CI:10.3–11.4),达到sCR患者的中位缓解持续时间为19个月。在28例达到sCR的患者中,有65%(95% CI:42%-81%)患者的缓解持续至少12个月。


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Abecma药品介绍


  Abecma(idecabtagenevicleucel,ide-cel)是首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体(CAR) T细胞免疫疗法,BCMA是一种极其重要的B细胞生物标志物,广泛存在于MM细胞表面,Abecma能够识别并结合多发性骨髓瘤癌细胞上的BCMA蛋白,导致表达BCMA蛋白癌细胞死亡。

  2021年03月,FDA已批准Abecma(idecabtagenevicleucel,ide-cel) 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者既往经过四线及以上包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体的治疗。

  该研究招募了127例复发/难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者先前至少接受过包括免疫调节剂,蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体在内的三线治疗。其中100患者的疗效可评估,这些疗效可评估患者中,有88%接受过四线及以上治疗,85%的患者对三种疗法产生耐药性。

  研究结果显示:

  100例疗效可评估患者的总缓解率(ORR)为72% (95% CI: 62-81),有28%患者达到严格的完全缓解(sCR,95% CI:19%-38%)。所有产生应答患者的中位缓解时间为30天,中位缓解持续时间为11个月(95% CI:10.3–11.4),达到sCR患者的中位缓解持续时间为19个月。在28例达到sCR的患者中,有65%(95% CI:42%-81%)患者的缓解持续至少12个月。


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