关于恩杂鲁胺(Enzalutamide)的适应症。近日,安斯泰来宣布已在日本提交了一份关于靶向抗癌药恩杂鲁胺的补充新药申请,以扩大适应症,用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患者的治疗。目前,恩杂鲁胺在日本适用于去势抵抗性前列腺癌男性患者的治疗。
恩杂鲁胺于2012年首次获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌、在欧盟批准治疗高危非转移性去势抵抗性前列腺癌。
恩杂鲁胺是一种新颖的、每日一次的口服雄激素受体信号传导抑制剂,已被证明能够降低癌细胞的生长,并能诱导肿瘤细胞死亡。睾酮是一种男性激素,能够激化前列腺癌细胞的生长。商品名:Xtandi,英文名:Enzalutamide,中文名:恩杂鲁胺,生产商:安斯泰来。
恩杂鲁胺试验数据:此次补充新药申请是基于一项来自关键性III期研究ARCHES以及III期研究ENZAMET的数据。研究中,恩杂鲁胺的安全性与之前治疗去势抵抗性前列腺癌的临床研究一致。3-4级不良事件发生率,恩杂鲁胺+ADT方案组为23.6%,安慰剂+ADT方案组为24.7%。没有发生意料之外的不良事件。有问题请继续咨询海得康海外就医机构。
恩杂鲁胺在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。
版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!
原创声明:如有侵权,请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线:400-001-9763
Copyright @ 2017 北京海得康管理咨询有限公司 All Rights Reserved
互联网药品信息服务资格证(京)-非经营性-2016-0106
免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任
京ICP备15058342号-15 工商执照注册号/统一社会信用代码 110105019927126