安可坦®恩扎卢胺软胶囊使用说明书
【适应症】
2019年11月,Xtandi已获NMPA批准,用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。
2020年11月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安可坦®(Xtandi®,恩扎卢胺软胶囊,enzalutamide soft capsules),用于具有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者的治疗。
【用法用量】
推荐剂量:每日1次,每次160mg(4粒软胶囊)
口服,可随餐或空腹服用。软胶囊不应咀嚼、溶解或打开,应以温水整粒吞服。
如果错过服药时间,应尽快补上,不应等到下次服药时间。如果错过了一整天的剂量, 应于第二天以一般每日剂量恢复治疗。
【特殊人群】
老年人:老年人无需调整剂量。
儿童:本品用于治疗成年男性去势抗性的前列腺癌,因此没有儿童相关的使用数据。
肝功能不全:轻度、中度或重度肝功能不全(分别为Child-Pugh Class A, B 或C)病人无须调整剂量。 然而,在重度肝功能不全病人曾观察到药物半衰期延长的现象。
肾功能不全:轻度或中度肾功能不全病人无须调整剂量。重度肾功能不全或末期肾病病人应小心使用。
【避孕与生育力】
避孕:在恩杂鲁胺治疗期间和之后3个月,如果病人与具有生育能力的女性发生性行为,必须使用避孕套和其他的避孕措施。
怀孕:恩杂鲁胺不得用于女性,禁止孕妇或可能怀孕的女性服用。
【副作用和不良反应】
在临床试验中,接受恩杂鲁胺治疗的患者最常见(发生率≥10%)的不良反应为:乏力/疲劳、食欲下降、潮红、关节痛、头晕/眩晕、高血压、头痛和体重减轻。
【贮存】
30℃以下储存。
恩杂鲁胺在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。
版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!
原创声明:如有侵权,请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线:400-001-9763
Copyright @ 2017 北京海得康管理咨询有限公司 All Rights Reserved
互联网药品信息服务资格证(京)-非经营性-2016-0106
免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任
京ICP备15058342号-15 工商执照注册号/统一社会信用代码 110105019927126