去势抵抗性前列腺癌(CRPC)属于前列腺癌晚期形式,在体内睾酮水平已降至极低水平时癌症仍继续发展。对于nmCRPC患者来说,如果他们的前列腺特异性抗原(PSA)水平迅速上升,这通常意味着癌症转移即将发生,并且导致预后不良。据统计,三分之一的nmCRPC患者在两年内出现癌症转移。
2018年7月,美国FDA批准恩扎卢胺用于治疗nmCRPC,基于3期临床试验PROSPER的结果。
PROSPER试验结果显示,与单独使用雄激素剥夺疗法(ADT)相比,使用恩扎卢胺加ADT组合显著降低了癌症发生转移或死亡风险,中位数无转移生存期(MFS)为36.6个月对比14.7个月(HR = 0.29 [95%CI:0.24-0.35]; p<0.0001)。此外,与单独使用ADT相比,接受恩扎卢胺加ADT组合疗法显著延迟了PSA水平上升前的时间段长度(中位数37.2个月对比3.9个月)和第一次需要使用新的抗癌药物前的时间段长度TTA(中位数39.6个月对比17.7个月),组合疗法能将PSA水平上升的风险降低93%(P<0.0001),同时将患者需要使用新的抗癌药物的风险降低79%(p<0.0001)。
香港上市的恩杂鲁胺
2019年11月,恩扎卢胺首次在中国获批用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的mCRPC成年患者的治疗。
恩扎卢胺最新医保内容:
限雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。
协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。
恩杂鲁胺在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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