恩扎卢胺纳入国家医保(2020版):
限雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。
协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。
在名为PLATO(柏拉图)的临床实验所得数据显示,恩杂鲁胺(Xtandi)的无进展生存期时间为19.5个月,也就是说患者基本上服用恩杂鲁胺后19.5个月会产生耐药性,该数值仅为平均值,具体情况也因人而异,也有部分患者可能不到19.5个月便会产生耐药性,也曾出现过服用两三年还不耐药的患者。随着医疗技术的进步,恩杂鲁胺(Xtandi)新的耐药机制被发现,由乳腺癌2型易感性蛋白(BRCA2)和共济失调毛细血管扩张症突变(ATM)基因的突变诱导的DNA损伤修复途径的损害。
恩杂鲁胺出现耐药的应对措施——在医生指导下用药
1.无内脏转移:多西他赛+强的松联用;阿比特龙+强的松联用
有骨转移症状者:用镭-233放射治疗;如果无症状或者症状轻微,无肝脏转移预期寿命大于6个月且ECOG体能状态为0-1推荐使用Sipuleucel-T疫苗治疗
2.内脏转移:多西他赛+强的松联用;阿比特龙+强的松联用。
据了解,恩杂鲁胺仿制药已在印度上市,印度版恩杂鲁胺BDENZA是合法生产的,所以质量有保障。
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恩杂鲁胺在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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