恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,可改善去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期。
一项3期试验中,患者被分为恩杂鲁胺组(接受睾酮抑制治疗+恩杂鲁胺)或标准治疗组(睾酮抑制治疗加标准非甾体类抗雄激素治疗)。
共有1125例患者接受试验,中位随访时间为34个月。恩杂鲁胺组中死亡病例为102例,标准治疗组为143例。采用Kaplan–Meier法进行评估发现,恩杂鲁胺组的3年总生存率为80%,标准治疗组为72%。恩杂鲁胺组的PSA无进展生存和临床无进展生存结果也更好。恩杂鲁胺组因不良反应终止治疗的患者有33例,标准治疗组有14例,恩杂鲁胺组比标准治疗组高。恩杂鲁胺组疲劳发生率更高,有7例患者发生癫痫。
对于接受睾酮抑制治疗的转移性、雄激素敏感性前列腺癌患者,与标准治疗相比,接受恩杂鲁胺可显著延长无进展生存期和总生存期。但是恩杂鲁胺组(特别是接受早期多西他赛的患者)的不良反应发生率更高。
恩杂鲁胺硬度仿制药介绍
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