咨询热线咨询热线:400-001-9763
海外医疗 > 治疗肺癌 > 奥希替尼价格说明书

    奥希替尼

     

    【最新资讯】 Tagrisso是一种口服的小分子第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),已被全球多个国家(包括美国、日本、中国、欧盟)批准: (1)一线治疗局部晚期或转

    • 名称:

      泰瑞沙,Tagrisso ,Osimertinib ,奥希替尼

    • 适应症:肺癌
    • 规格:80mg*30片
    • 版本:原研:

      AstraZeneca阿斯利康

    • 仿制:
    • 价格:咨询客服

400-001-9763

在线咨询
微信咨询

奥希替尼


  【最新资讯】

  Tagrisso是一种口服的小分子第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),已被全球多个国家(包括美国、日本、中国、欧盟)批准:(1)一线治疗局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者;(2)二线治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。

  2020年12月,美FDA批准靶向抗癌药Tagrisso(泰瑞沙,osimertinib,奥希替尼),作为一种辅助(术后)疗法,用于治疗已接受治愈目的的完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  【适应症】

  适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

  注:

  2019年8月奥希替尼获得国家药监局批准,用于EGFR基因突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗。

  2020年07月,美国FDA授予靶向抗癌药Tagrisso(泰瑞沙,osimertinib,奥希替尼)突破性药物资格(BTD),用于已接受治愈性完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者,用作术后辅助治疗。

  【规格】

  (1)40mg;(2)80mg

  【用法用量】

  在使用本品治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用本品治疗。

  服用剂量:

  本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

  如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。

  本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。

  剂量调整:

  根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。

  给药方法:

  口服,应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。

  如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。

  需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。

  药物相互作用

  强CYP3A抑制剂避免TAGRISSO与强CYP3A抑制剂的同时给药,包括大环内酯类抗生素(如,泰利霉素[telithromycin]),抗真菌药(如,意曲康唑[itraconazole]),抗病毒药(如,利托那韦[ritonavir]),奈法唑酮[nefazodone],因为强CYP3A抑制剂的同时使用可能增加osimertinib血浆浓度。

  【特殊人群】

  肝功能损害

  轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。

  肾功能损害

  轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft和Gault 方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品。

  动物研究提示本品具有生殖毒性(致胚胎死亡、胚胎生长迟缓、新生胎仔死亡。采用本品治疗期间应停止哺乳。

  【老年用药】

  临床试验中,411例患者中187例(45%)为65岁或65岁以上,54例患者(13%)为75岁和75岁以上。基于年龄,未观察到有效性存在总体差异。探索性分析显示,与小于65岁的患者相比,在65岁和65岁以上患者中3级和4级不良反应的发生率较高(32%vs25%),因不良反应剂量调整更频繁(23%vs17%)。

  【副作用和不良反应】

  1、奥希替尼常见的副作用和不良反应有:

  胃肠道疾病:腹泻、恶心、食欲差、便秘、口腔炎;

  皮肤病:皮疹、皮肤干燥、指(趾)甲毒性、瘙痒;

  眼病、咳嗽、疲劳、背痛、头痛、感染性肺炎、静脉血栓栓塞。

  2、奥希替尼在临床试验种最常见(>20%)的副作用和不良反应为:

  腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)。

  3、导致奥希替尼剂量减少或中断治疗的最常见不良事件为心电图QTc间期延长(2.2%)和中性粒细胞减少(1.9%)。

  【包装】

  双铝泡罩包装,每盒30片(3板)。双铝泡罩包装,每盒10片(1板)。

  【有效期】

  36个月。

 


奥希替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

关注海得康微信号15600654560
海得康——海外就医、全球找药
扫一扫,添加【医学顾问】7*24小时响应服务需求
>>>点击查看 进入疾病药品库

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

上一篇:阿法替尼
 下一篇:贝伐珠单抗
 

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。

北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室

咨询热线:400-001-9763