[适应症]
IMDELLTRA 是一种靶向双特异性delta 样配体3(DLL3)的CD3T细胞接合剂，用于治疗在铂类化疗期间或之后病情进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。
[推荐剂量]
·静脉输注给药，持续输注1小时。
.根据表1中的递增剂量计划给与IMDELLTRA，以降低细胞因子释放综合征的风险。
·按照建议使用联用药物。
·在第1周期第1天和第1周期第8天，在适当的医疗环境中从输注IMDELLTRA开始对患者进行22 至24小时的监测。
·建议患者在第1周期第1天和第1周期第8天给药后，开始输注IMDELLTRA后1小时内，在护理人员的陪同下，在适当的医疗环境中停留48小时。
●有关制备和给药的说明，请参阅完整处方信息。
总体给药方案：
给药途径： 静脉输注，每次持续1小时。
核心剂量： 大部分情况下为 10mg。
给药频率： 通常为每个周期的第1天和第15天。
分周期详细说明：
第1周期（剂量递增）：
第1天： 起始剂量为 1mg。
第8天： 剂量增至 10mg。
监测要求： 此周期监测最严格。第1天和第8天输注后，需在医疗环境中监测 22至24小时。并且建议患者在开始输注后的48小时内，停留在医疗机构附近，并有照顾者陪同。
第2周期：
剂量： 10mg（于第1和第15天）。
监测要求： 每次输注完成后，需观察 6-8小时。
第3与第4周期：
剂量： 10mg（于第1和第15天）。
监测要求： 每次输注完成后，需观察 3-4小时。
第5周期及后续周期：
剂量： 10mg（于第1和第15天）。
监测要求： 每次输注完成后，需观察 2小时。
重要注意事项：
在第1周期输注前后，需按说明书服用推荐的联用药物。
除非患者此前出现过2级或以上的CRS（细胞因子释放综合征）、ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性综合征）或其他神经毒性，否则无需在医疗环境中进行过夜监测。
若出现剂量延迟，需参照说明书中关于重新开始给药的建议。
[不良反应]
最常见的不良反应(≥20%)是细胞因子释放综合征、疲劳、发热、味觉障碍、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血和恶心。
最常见的3级或4级实验室异常(≥2%)是淋巴细胞减少、钠减少、尿酸增加、总中性粒细胞减少、血红蛋白减少、活化部分凝血活酶时间增加、钾减少、天冬氨酸转氨酶增加、白细胞减少、血小板减少和丙氨酸转氨酶增加。
[药理作用]
Tarlatamab-dlle是一种双特异性T细胞接合剂，可与细胞(包括肿瘤细胞)表面表达的DLL3和T细胞表面表达的CD3结合。Tarlatamab-dlle可激活T细胞、释放炎性细胞因子以及裂解 DLL3 表达细胞。Tarlatamab-dlle在小鼠 SCLC 模型中具有抗肿瘤活性。
[贮藏]
将IMDELLTRA和IV 溶液稳定剂(IVSS) 小瓶冷藏在2°C 至8°C(36°F至46°F)的原包装盒中，避免光照直至使用。请勿冷冻。IMDELLTRA和IV溶液稳定剂(IVSS) 小瓶可在原包装盒中室温下保存在 20°℃至25°℃(68℉至77°F)之间，最多可保存24小时，避免光照。
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