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    布加替尼(布吉他滨,Alunbrig,brigatinib)

    肺癌患者的希望

    • 商品名:Briganix
    • 药品名:布加替尼
    • 规 格:90 mg或180 mg
    • 适应症:肺癌
    • 原    研:日本武田制药
    • 仿    制:孟加拉碧康制药
    • 价    格:  咨询客服
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布加替尼(布吉他滨,Alunbrig,brigatinib)药品介绍


  【适应症】

  Alunbrig(brigatinib),作为一种单药疗法,一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  【剂量和给药方法】

  对头7天90mg口服每天1次,如耐受,增加至180mg口服每天1次。可能有或无食物服用。

  Alunbrig的活性药物成分为brigatinib,这是一种新一代的ALK抑制剂,能够抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。ALK是在NSCLC中发现的第2个治疗靶点,存在于大约3%-5%的NSCLC患者中,尤其是不吸烟的年轻腺癌患者。这些患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合,生成ALK融合蛋白,这一突变会导致肿瘤生长。

  【警告和注意事项】

  ●间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状,尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给ALUNBRIG和及时对ILD/肺炎评价。恢复时,或减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。

  ●高血压:治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压,不给ALUNBRIG,然后剂量减低或永久地终止。

  ●心动过缓:治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性,不给ALUNBRIG,然后剂量减低或永久地终止。

  ●视力障碍:建议患者报告视力症状。不给ALUNBRIG和得到眼科评价,然后减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。

  ●肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度,不给ALUNBRIG,然后恢复或减低剂量。

  ●胰酶升高:治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,不给ALUNBRIG,然后恢复或减低剂量。

  ●高血糖:ALUNBRIG开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制,不给ALUNBRIG,然后,根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。

  ●胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。

  【不良反应】

  用ALUNBRIG最常见不良反应(≥25%)为恶心,腹泻,疲乏,咳嗽,和头痛。

  【药物相互作用】

  ●CYP3A抑制剂:避免ALUNBRIG与强CYP3A抑制剂的同时使用。如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不能避免。减低ALUNBRIG的剂量。

  ●CYP3A诱导剂:避免ALUNBRIG与强CYP3A诱导剂的同时使用。

  ●CYP3A底物:激素避孕药可能是无效由于减低暴露。

  【在特殊人群中使用】

  哺乳:建议不哺乳喂养。

  【布加替尼效果】

  来自III期ALTA-1L试验的数据显示,与Xalkori相比,Alunbrig一线治疗ALK+NSCLC显示出强大的整体疗效和颅内疗效。

  具体数据显示,根据BICR评估,经过2年多的随访:

  (1)在整个研究群体(意向性治疗[ITT]群体)中,Alunbrig与Xalkori相比将无进展生存期延长一倍(中位PFS:24个月vs11.0个月)、将疾病进展或死亡风险降低51%(HR=0.49);在基线脑转移患者中,Alunbrig与Xalkori相比将颅内疾病进展或死亡风险显著降低69%(HR=0.31)。

  (2)在整个研究群体中,Alunbrig与Xalkori相比将总缓解率(ORR)提高(74%[95%CI:66-81]vs62%[95%CI:53-70]);在基线脑转移患者中,Alunbrig与Xalkori相比将颅内ORR大幅提高(78%[95%CI:52-94]vs26%[95%CI:10-48])。

  布加替尼不仅对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效,而且对C797S/T790M/del19三重突变细胞以及T790M/del19双突变细胞也有活性。因此,布加替尼很可能因为克服C797S突变耐药,而成为“第四代EGFR-TKI肺癌靶向药”,用于第三代靶向药奥希替尼耐药后的治疗。

  对于已发生中枢神经系统脑部转移的患者,服用色瑞替尼的患者45%有脑部病灶应答,艾乐替尼则64%患者有脑部病灶应答。而服用标准剂量的布加替尼脑部应答率高达67%,脑部病灶中位无进展生存时间PFS达到18.4个月。


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布加替尼(布吉他滨,Alunbrig,brigatinib)药品介绍


  【适应症】

  Alunbrig(brigatinib),作为一种单药疗法,一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  【剂量和给药方法】

  对头7天90mg口服每天1次,如耐受,增加至180mg口服每天1次。可能有或无食物服用。

  Alunbrig的活性药物成分为brigatinib,这是一种新一代的ALK抑制剂,能够抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。ALK是在NSCLC中发现的第2个治疗靶点,存在于大约3%-5%的NSCLC患者中,尤其是不吸烟的年轻腺癌患者。这些患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合,生成ALK融合蛋白,这一突变会导致肿瘤生长。

  【警告和注意事项】

  ●间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状,尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给ALUNBRIG和及时对ILD/肺炎评价。恢复时,或减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。

  ●高血压:治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压,不给ALUNBRIG,然后剂量减低或永久地终止。

  ●心动过缓:治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性,不给ALUNBRIG,然后剂量减低或永久地终止。

  ●视力障碍:建议患者报告视力症状。不给ALUNBRIG和得到眼科评价,然后减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。

  ●肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度,不给ALUNBRIG,然后恢复或减低剂量。

  ●胰酶升高:治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,不给ALUNBRIG,然后恢复或减低剂量。

  ●高血糖:ALUNBRIG开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制,不给ALUNBRIG,然后,根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。

  ●胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。

  【不良反应】

  用ALUNBRIG最常见不良反应(≥25%)为恶心,腹泻,疲乏,咳嗽,和头痛。

  【药物相互作用】

  ●CYP3A抑制剂:避免ALUNBRIG与强CYP3A抑制剂的同时使用。如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不能避免。减低ALUNBRIG的剂量。

  ●CYP3A诱导剂:避免ALUNBRIG与强CYP3A诱导剂的同时使用。

  ●CYP3A底物:激素避孕药可能是无效由于减低暴露。

  【在特殊人群中使用】

  哺乳:建议不哺乳喂养。

  【布加替尼效果】

  来自III期ALTA-1L试验的数据显示,与Xalkori相比,Alunbrig一线治疗ALK+NSCLC显示出强大的整体疗效和颅内疗效。

  具体数据显示,根据BICR评估,经过2年多的随访:

  (1)在整个研究群体(意向性治疗[ITT]群体)中,Alunbrig与Xalkori相比将无进展生存期延长一倍(中位PFS:24个月vs11.0个月)、将疾病进展或死亡风险降低51%(HR=0.49);在基线脑转移患者中,Alunbrig与Xalkori相比将颅内疾病进展或死亡风险显著降低69%(HR=0.31)。

  (2)在整个研究群体中,Alunbrig与Xalkori相比将总缓解率(ORR)提高(74%[95%CI:66-81]vs62%[95%CI:53-70]);在基线脑转移患者中,Alunbrig与Xalkori相比将颅内ORR大幅提高(78%[95%CI:52-94]vs26%[95%CI:10-48])。

  布加替尼不仅对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效,而且对C797S/T790M/del19三重突变细胞以及T790M/del19双突变细胞也有活性。因此,布加替尼很可能因为克服C797S突变耐药,而成为“第四代EGFR-TKI肺癌靶向药”,用于第三代靶向药奥希替尼耐药后的治疗。

  对于已发生中枢神经系统脑部转移的患者,服用色瑞替尼的患者45%有脑部病灶应答,艾乐替尼则64%患者有脑部病灶应答。而服用标准剂量的布加替尼脑部应答率高达67%,脑部病灶中位无进展生存时间PFS达到18.4个月。


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