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  • 米托坦

    米托坦

     

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    • 名称:

      LYSODREN , 米托坦Mitotane

    • 适应症:肾癌
    • 规格:500mg*100
    •  
    • 版本:原研:

      HRA PHARMA

    • 仿制:有
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米托坦


胃肠疾病是最常报告的疾病(10%至100 %的患者),当剂量降低时可逆转。其中一些效应(厌食症)可能构成初始中枢神经系统损害的标志。
大约40 %的患者会出现神经系统不良反应。还报告了其他不良中枢神经效应,如记忆缺陷、攻击性、中枢前庭综合征、构音障碍或帕金森综合征。严重的不良作用似乎与米托坦的累积暴露有关,最可能发生在米托坦血浆水平处于20 mg/L或以上。在高剂量和长期使用后,可能会出现脑功能损害。停止米托坦治疗和血浆水平降低后,神经系统不良作用似乎可逆。
5-25%的患者报告的皮疹似乎与剂量无关。
8-12%的患者报告有白细胞减少症。出血时间延长是常见现象(90 %):虽然这种效应的确切机制尚不清楚,其与米托坦或潜在疾病的关系也不确定,但在考虑手术时应予以考虑。
肝酶(γ-GT,转氨酶,碱性磷酸酶)的活性通常升高。7 %的患者报告了自身免疫性肝炎,但没有其他机制信息。当米托坦剂量降低时,肝酶水平恢复正常。已报告一例胆汁淤积性肝炎。因此,不能排除米托坦诱导肝损害的可能性。
性腺功能减退:已描述了男性性腺功能减退(伴有妇科症状、性欲减退、勃起功能障碍、生育障碍等症状)
绝经前妇女:已描述了非恶性卵巢大囊肿(伴盆腔疼痛、出血等症状)。
儿童:在米托坦治疗期间可能观察到神经心理发育迟缓。在这种情况下,应调查甲状腺功能,以确定与米托坦治疗相关的可能甲状腺功能损害。也可观察到甲状腺功能减退和生长迟缓。在开始治疗五个月后,观察到一例儿科患者出现脑病;该病例被认为与34.5 mg/L的米托坦血浆水平升高有关。六个月后,未检测到米托坦血浆水平,患者临床痊愈。

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