阿特珠单抗+贝伐单抗可延长不可切除的肝细胞癌(HCC)患者生存期。
IMbrave150试验中,与索拉非尼相比,该联合方案可显著延长中国晚期肝细胞癌患者的生存期!
IMbrave150是一项全球性的、随机的、开放标签的3期试验,招募了未进行过系统治疗的不可切除的HCC患者。受试患者被随机(2:1)分至两组,分别接受静脉阿特珠单抗(1200 mg)联合贝伐单抗(15 mg/kg)(1次/3周)或索拉非尼(400 mg,2次/日)治疗,直到出现不可耐受的毒性或丧失临床意义。主要终点是OS和PFS。
2018年4月16日至2019年4月8日期间,共招募了194位中国患者(137位是在整体研究中,57位是在中国扩展研究阶段),其中133位接受了阿特珠单抗联合贝伐单抗治疗,61位接受的索拉非尼治疗。
截止2019年8月29日,联合组和索拉非尼组的中位OS分别是未达到vs11.4个月(校正风险比[HR] 0.44;95%CI 0.25-0.76);中位PFS分别是5.7vs3.2个月(HR 0.60;95%CI 0.40-0.90)。
联合组和索拉非尼组3-4级不良反应事件(AE)的发生率分别是59.1%(78/132)和46.6%(27/58)。联合组最常见的3-4级AE为高血压(15.2%),其他高级别不良反应的发生率都不高。
综上所述,与索拉非尼单药治疗相比,阿特珠单抗联合贝伐单抗可显著延长中国晚期HCC患者的无进展生存期和总生存期。
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