2021年4月,Agenus公司向美国提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求加速批准抗PD-1抗体药物balstilimab,用于治疗在化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者。
balstilimab目前正在进行临床试验,作为单药疗法,以及在II期临床中与Agenus公司抗CTLA-4抗体zalifrelimab联合用药,治疗复发/转移性宫颈癌。
balstilimab BLA的提交是基于2020年ESMO在线会议上所公布数据的更新,显示balstilimab与其他抗PD-1抗体相比有潜在的差异。更新的数据集中,总体数据显示:PD-L1阳性肿瘤患者的总缓解率(ORR)为20%,所有肿瘤(PD-L1阳性和阴性)患者的ORR为15%,中位缓解持续时间(DOR)为15.4个月。
“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。
版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!
原创声明:如有侵权,请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线:400-001-9763
Copyright @ 2017 北京海得康管理咨询有限公司 All Rights Reserved
互联网药品信息服务资格证(京)-非经营性-2016-0106
免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任
京ICP备15058342号-15 工商执照注册号/统一社会信用代码 110105019927126