CAR-T细胞疗法Tecartus在2020年获得批准,用于治疗复发或顽固性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者,并在2021年10月1日,获批新适应症前体B细胞急性淋巴细胞白血病,治疗复发或难治性的成人患者。
前体B细胞急性淋巴细胞白血病是急性淋巴细胞白血病(ALL)中很常见的一种。新的研究结果显示,半数以上白血病患者在接受Tecartus单次治疗后,疾病完全缓解的持续时间估计超过1年。
Tecartus用于白血病的研究结果:在54位接受治疗的患者中,有28位在3个月内达到完全缓解。对治疗有应答的患者的中位随访时间为7.1个月;由于观察期仅3个月中位CR持续时间尚未达到;半数以上患者的CR持续时间估计超过12个月。
欧盟批准Tecartus用于先前接受过2种或更多系系统性治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 成年患者治疗包括BTK抑制剂。根据独立放射学审查委员会的评估,该产品的单次输注导致复发/难治性MCL患者的总体反应率为93% ,有67%的患者对治疗有完全反应 (CR)。
Tecartus目前是第一个也是唯一一个获批用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤成人患者的CAR-T细胞疗法,目前已在全球33个国家和地区获批上市。期待为中国复发/难治性套细胞淋巴瘤患者带来临床获益。
“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。
版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!
原创声明:如有侵权,请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线:400-001-9763
Copyright @ 2017 北京海得康管理咨询有限公司 All Rights Reserved
互联网药品信息服务资格证(京)-非经营性-2016-0106
免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任
京ICP备15058342号-15 工商执照注册号/统一社会信用代码 110105019927126