埃罗妥珠单抗

2015年11月30日美国FDA批准百时美施贵宝和艾伯维公司研发埃罗妥珠单抗上市。埃罗妥珠单抗联合使用化学疗法来治疗多发性骨髓瘤(骨髓癌)。
埃罗妥珠单抗是人源化IgG1单克隆抗体与下列药物联合使用的药物来那度胺和地塞米松，适用于之前接受过1至3次以下治疗的成年人多发性骨髓瘤。它也适用于与下列药物联合使用的成年患者泊马度胺和地塞米松之前接受过2种治疗，包括来那度胺和蛋白酶抑制剂。 埃罗妥珠单抗给药完毕静脉注射。每次静脉注射埃罗妥珠单抗前应使用地塞米松、苯海拉明、雷尼替丁和对乙酰氨基酚。埃罗妥珠单抗是一个免疫刺激抗体目标是信号淋巴细胞活化分子家族成员7通过两种机制。
2014年5月，获得批准突破疗法美国的指定FDA(用于多发性骨髓瘤)。美国FDA在2015年批准埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松是通过雄辩2研究的结果进行的。2016年5月，欧盟委员会也给予了类似的批准。此外，雄辩3研究的结果导致了美国FDA在2018年批准埃罗妥珠单抗与泊马度胺和地塞米松。