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    凡德他尼(Caprelsa_Vandetanib)

    甲状腺癌患者的希望

    • 商品名:Zactima
    • 药品名:Vandetanib
    • 规 格:25mg,50mg,100mg,200mg,300mg
    • 适应症:髓质型甲状腺癌

    • 原    研:英国阿斯利康制药
    • 仿    制:V
    • 价    格:  咨询客服
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凡德他尼药品介绍


  【适应症】

  适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。

  【用法用量】

  (1)300 mg每天1次,治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。

  (2)在严重毒性事件或QTc间期延长时可能需要减低剂量。

  (3)有中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200 mg。

  (4)如患者漏服一剂,如离下次剂量前小于12小时不应服用。

  (5)对有吞咽固体困难患者,Vandetanib片不应压碎。如不能吞服整片vandetanib,可将片分散在含2盎司[1盎司= 28.3495231克]非碳酸水的杯中搅拌10分钟左右,直至片剂被分散为止(片剂不能完全溶解),应立即吞服,并确保接受完整剂量,若杯中有残留,应加入4盎司的非碳酸水再次混合吞服。分散液也可经鼻胃或胃造口管给药。

  (6)应避免压碎片剂与皮肤、粘膜直接接触。如发生这类接触,应彻底冲洗。

  【不良反应】

  用vandetanib最常见药物不良反应(>20%)曾是腹泻,皮疹,痤疮,恶心,高血压,头痛,疲乏,食欲减退和腹痛。

  最常见实验室异常(>20 %)是钙减低,ALT升高,和葡萄糖减低。

  【注意事项】

  (1) 曾报道延长的QT间期,凡德他尼片说明书尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线,开始vetanib治疗后2-4周和8-12周,和其后每3个月及剂量调整后,监查心电图和血清钾,钙和TSH水平。

  (2) 曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止vetanib。

  (3) 曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断vetanib和研究不能解释呼吸困难,咳嗽,和发热。为间质性肺病应采取适当测量。

  (4) 曾观察到缺血性脑血管事件,出血,心衰,腹泻,甲状腺低下症,高血压,和可逆性后脑白质脑病综合征。

  (5) 当vetanib给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受vetanib和治疗后4个月时避免妊娠。

  (6) 因为QT延长,尖端扭转型室性心动过速和骤死的风险,只能通过严格分配计划被称为vetanib REMS计划得到vetanib。只有经认证的处方者和药房能够处方和分配vetanib。

  【孕妇和哺乳期女性】

  妊娠:

  凡德他尼对胎儿存在潜在的危害,有生育能力的妇女在使用凡德他尼期间以及用药结束后至少4个月内,应该严格避孕。

  哺乳:

  凡德他尼可能进入乳汁对婴儿产生危害,因此应该根据药物对哺乳期妈妈的重要性,决定是否停止哺乳或者停止服药。

  【药物相互作用】

  CYP3A4诱导剂:可能改变凡德他尼的血浆浓度。当接受凡德他尼治疗时,应避免同时使用强CYP3A4诱导剂,比如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥等。

  圣约翰草可能不可预测地降低凡德他尼的暴露量,也应该避免服用。

  延长QT间期药物:应避免在服用凡德他尼期间同时服用可能延长QT间期的药物。

  【贮藏】

  凡德他尼片应贮存在25°C环境中;外出时允许温度在15°C ~30°C 。


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凡德他尼药品介绍


  【适应症】

  适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。

  【用法用量】

  (1)300 mg每天1次,治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。

  (2)在严重毒性事件或QTc间期延长时可能需要减低剂量。

  (3)有中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200 mg。

  (4)如患者漏服一剂,如离下次剂量前小于12小时不应服用。

  (5)对有吞咽固体困难患者,Vandetanib片不应压碎。如不能吞服整片vandetanib,可将片分散在含2盎司[1盎司= 28.3495231克]非碳酸水的杯中搅拌10分钟左右,直至片剂被分散为止(片剂不能完全溶解),应立即吞服,并确保接受完整剂量,若杯中有残留,应加入4盎司的非碳酸水再次混合吞服。分散液也可经鼻胃或胃造口管给药。

  (6)应避免压碎片剂与皮肤、粘膜直接接触。如发生这类接触,应彻底冲洗。

  【不良反应】

  用vandetanib最常见药物不良反应(>20%)曾是腹泻,皮疹,痤疮,恶心,高血压,头痛,疲乏,食欲减退和腹痛。

  最常见实验室异常(>20 %)是钙减低,ALT升高,和葡萄糖减低。

  【注意事项】

  (1) 曾报道延长的QT间期,凡德他尼片说明书尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线,开始vetanib治疗后2-4周和8-12周,和其后每3个月及剂量调整后,监查心电图和血清钾,钙和TSH水平。

  (2) 曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止vetanib。

  (3) 曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断vetanib和研究不能解释呼吸困难,咳嗽,和发热。为间质性肺病应采取适当测量。

  (4) 曾观察到缺血性脑血管事件,出血,心衰,腹泻,甲状腺低下症,高血压,和可逆性后脑白质脑病综合征。

  (5) 当vetanib给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受vetanib和治疗后4个月时避免妊娠。

  (6) 因为QT延长,尖端扭转型室性心动过速和骤死的风险,只能通过严格分配计划被称为vetanib REMS计划得到vetanib。只有经认证的处方者和药房能够处方和分配vetanib。

  【孕妇和哺乳期女性】

  妊娠:

  凡德他尼对胎儿存在潜在的危害,有生育能力的妇女在使用凡德他尼期间以及用药结束后至少4个月内,应该严格避孕。

  哺乳:

  凡德他尼可能进入乳汁对婴儿产生危害,因此应该根据药物对哺乳期妈妈的重要性,决定是否停止哺乳或者停止服药。

  【药物相互作用】

  CYP3A4诱导剂:可能改变凡德他尼的血浆浓度。当接受凡德他尼治疗时,应避免同时使用强CYP3A4诱导剂,比如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥等。

  圣约翰草可能不可预测地降低凡德他尼的暴露量,也应该避免服用。

  延长QT间期药物:应避免在服用凡德他尼期间同时服用可能延长QT间期的药物。

  【贮藏】

  凡德他尼片应贮存在25°C环境中;外出时允许温度在15°C ~30°C 。


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