基底细胞癌 (BCC)有较大的破坏性,又称侵袭性溃疡, 是一种全球常见癌症。基底细胞癌多见于老年人,好发于头、面、颈及手背等处,尤其是面部较突出的部位。与日光照晒有密切关系。
本研究旨在探索HDAC抑制剂Remetinostat治疗基地细胞癌的活性。
这是一项开放标签的、单中心的II期试验,招募了基地细胞癌患者。所有受试者都使用了1%Remetinostat 凝胶治疗,3次/日,共6周;在基线和第8周时测量肿瘤直径。在研究结束时,通过手术切除残余肿瘤,并进行显微镜观察。
来自25位患者的33处肿瘤被纳入分析。缓解定义:第8周时的肿瘤最大直径较基线缩小超过30%,总缓解率为69.7%(90 CI 54-82.5%)。病理检查显示54.8%的肿瘤完全消退。
药效学分析显示,治疗前后皮肤组织中的乙酰化组蛋白H3水平相似,但磷酸化水平升高。未报到系统性不良事件。
总之,HDAC 抑制剂Remetinostat是一种耐受性良好、有效的局部治疗药物,可显著降低基底细胞癌的疾病负担。该研究为采用HDAC抑制剂用于治疗基地细胞癌提供了人体验证。
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