多发性骨髓瘤,也称为骨髓瘤,是一种骨髓癌。骨髓是一些骨骼中心的海绵状组织,可产生人体的血细胞。多发性骨髓瘤通常会影响身体的多个部位,例如脊柱、颅骨、骨盆和肋骨。
卡非佐米是一种蛋白酶体抑制剂,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。与每个骨髓瘤细胞核中的蛋白酶体形成不可逆的结合。蛋白酶体抑制剂阻断细胞的蛋白酶体,导致蛋白质在细胞内积聚,导致细胞死亡。
CANDOR研究在对比卡非佐米、达雷木单抗和地塞米松 (KdD) 与卡非佐米和地塞米松 (Kd) 治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效。
年满18岁的该疾病患者被随机(2:1)分成2组,接受KdD或Kd治疗。
2017年6月13日-2018年6月25日期间,共招募466位患者,其中312位接受了KdD治疗,154位接受了Kd治疗。截止2020年6月15日,KdD组中位随访了27.8个月,Kd组中位随访了27.0个月。中位无进展生存期:KdD组是28.6个月,Kd组是15.2个月。
KdD组有268位,Kd组有116位患者发生了≥3级的需紧急治疗相关的副作用,最常见的有血小板减少、高血压、肺炎、贫血。KdD组有194位,和Kd组76位患者发生了重度副作用,最常见的有脓毒性休克、肺炎。
综上所述,与Kd方案相比,KdD方案或可成为该类患者的新标准治疗方案。
卡非佐米目前已获得美国FDA的以下批准:
Kyprolis、达雷妥尤单抗和类固醇地塞米松用于治疗已接受过一种或多种先前治疗的复发性或难治性骨髓瘤患者。
Kyprolis、来那度胺和地塞米松 (KRd) 用于治疗已接受过1-3种先前治疗的复发性或难治性骨髓瘤患者。
Kyprolis和地塞米松 (Kd) 用于治疗已接受过1-3种先前治疗的复发性或难治性骨髓瘤患者。
Kyprolis单药用于治疗接受过一种或多种治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。
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