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    Zeposia(ozanimod)

    溃疡性结肠炎患者的希望

    • 商品名:Zeposia
    • 药品名:ozanimod
    • 规 格:
    • 适应症:溃疡性结肠炎、多发性硬化症

    • 原    研:V
    • 仿    制:V
    • 价    格:  咨询客服
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Zeposia药品介绍


  2021年02月,美国FDA受理Zeposia(ozanimod)的补充新药申请(sNDA),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。

  溃疡性结肠炎是一种不可预测和潜在的衰弱性疾病,可能对患者的生活造成严重影响。溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性肠病(IBD),其特点是免疫反应异常,持续时间长,在大肠(结肠)粘膜(衬里)产生长期炎症和溃疡(溃疡)。症状包括血便、严重腹泻和频繁的腹痛,通常是随着时间的推移而不是突然出现的。UC对患者的健康相关生活质量有着重要影响,包括身体机能、社会和情感健康以及工作能力。许多患者对目前可用的疗法反应不足或根本没有反应。

  2020年3月,Zeposia获得美国FDA批准,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。2020年5月,Zeposia获得欧盟委员会批准,用于治疗有活动性疾病(定义为:有临床或影像学特征)的复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者。

  此次研究数据显示,研究达到了2个主要终点:在诱导期第10周诱导临床缓解、在维持期第52周维持临床缓解均显示出高度统计学显著性(p<0.0001)的结果。此外,在诱导期第10周和维持期第52周,研究也达到了临床应答和内镜改善的关键次要终点。该研究中,Zeposia的安全性与先前试验中报道的一致。

 


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Zeposia资讯

Zeposia药品介绍


  2021年02月,美国FDA受理Zeposia(ozanimod)的补充新药申请(sNDA),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。

  溃疡性结肠炎是一种不可预测和潜在的衰弱性疾病,可能对患者的生活造成严重影响。溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性肠病(IBD),其特点是免疫反应异常,持续时间长,在大肠(结肠)粘膜(衬里)产生长期炎症和溃疡(溃疡)。症状包括血便、严重腹泻和频繁的腹痛,通常是随着时间的推移而不是突然出现的。UC对患者的健康相关生活质量有着重要影响,包括身体机能、社会和情感健康以及工作能力。许多患者对目前可用的疗法反应不足或根本没有反应。

  2020年3月,Zeposia获得美国FDA批准,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。2020年5月,Zeposia获得欧盟委员会批准,用于治疗有活动性疾病(定义为:有临床或影像学特征)的复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者。

  此次研究数据显示,研究达到了2个主要终点:在诱导期第10周诱导临床缓解、在维持期第52周维持临床缓解均显示出高度统计学显著性(p<0.0001)的结果。此外,在诱导期第10周和维持期第52周,研究也达到了临床应答和内镜改善的关键次要终点。该研究中,Zeposia的安全性与先前试验中报道的一致。

 


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