适应症:
本品是一种白细胞介素-23拮抗剂,适用于治疗:
1)成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。
2)成人中度至重度活动性克罗恩病
用法用量:
1. 溃疡性结肠炎:
1)推荐诱导剂量:
每次300mg,分别在第0、4和8周给药,静脉输注,且持续输注至少30分钟。
3)推荐维持剂量:
第12周时,每次200mg,通过皮下注射(分两次连续注射,每次100mg);之后每4周给药一次。
2. 克罗恩病
1)诱导剂量:
每次900 毫克,在第 0 周、第 4 周和第 8 周给药,静脉输注,输注时间至少 90 分钟。
2)维持剂量
第 12 周以及此后每 4 周:皮下注射 300 毫克(可按任意顺序连续注射 100 毫克和 200 毫克)
【不良反应】
最常见的不良反应(≥2%)是:
-治疗诱导期:上呼吸道感染和关节痛,
-治疗维持期:上呼吸道感染、注射部位反应、关节痛、皮疹、头和疱病毒感染。
【药理作用】
本品是一种人源化gG4单壳隆抗体,选择性结合人!-23细胞因子的p19亚单位。通过阻断其与儿-23受体的相互作用,本品抑制了促炎细胞因子和趋化因子的释放,。
【贮藏】
-在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存
-本品切勿冷冻,否则,需丢弃本品,
-本品切勿摇晃:
-将本品保存在原纸箱中以避免光照,直到需要使用时,
本品是无菌的,不含防腐剂。丢弃任何未使用的部分。
.如果需要,预充式注射笔可以在不超过30?的室温下,避光月存放在原包装纸食最长2周,本品一旦置于室温保存,不要再次放回冰箱,否则,需要丢弃本品。本品稀释后,应立即使用,否则应放在 2?℃至 8?℃冰箱内保存。从刺破药瓶瓶塞时间计起,稀释后的药液可保存48小时,其中包括在不超过 25”℃的室温下不超过5小时。稀释后药液需造
光且避热保存,
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